Bupre-HEXAL 52,5 Mikrogramm/Stunde Transdermales Pflaster

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Buprenorphin

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-Code:

N02AE01

INN (Internationale Bezeichnung):

Buprenorphine

Darreichungsform:

transdermales Pflaster

Zusammensetzung:

Teil 1 - transdermales Pflaster; Buprenorphin (20180) 30 Milligramm

Verabreichungsweg:

transdermale Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2016-01-21

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BUPRE-HEXAL 35 MIKROGRAMM/STUNDE TRANSDERMALES PFLASTER
BUPRE-HEXAL 52,5 MIKROGRAMM/STUNDE TRANSDERMALES PFLASTER
BUPRE-HEXAL 70 MIKROGRAMM/STUNDE TRANSDERMALES PFLASTER
Buprenorphin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Bupre-HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Bupre-HEXAL beachten?
3.
Wie ist Bupre-HEXAL anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bupre-HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST BUPRE-HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff in Bupre-HEXAL ist Buprenorphin.
Bupre-HEXAL ist ein Analgetikum (ein schmerzlinderndes Arzneimittel),
das bei mäßig starken bis
starken Tumorschmerzen und bei starken Schmerzen, die nicht auf andere
Arten von Schmerzmitteln
ansprechen, angewendet wird. Bupre-HEXAL wirkt über die Haut.
Buprenorphin ist ein Opioid (starkes
Schmerzmittel), das den Schmerz durch seine Wirkung im zentralen
Nervensystem (an spezifischen
Nervenzellen des Rückenmarks und des Gehirns) verringert. Die Wirkung
des transdermalen Pflasters hält
bis zu vier Tage an. Bupre-HEXAL ist nicht zur Behandlung von akuten
(kurz andauernden) Schmerzen
geeignet.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BUPRE-HEXAL BEACHTEN?
BUPRE-HEXAL DARF NICHT ANGEWENDET

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Bupre-HEXAL 35 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
Bupre-HEXAL 52,5 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
Bupre-HEXAL 70 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Bupre-HEXAL 35 Mikrogramm/Stunde _
Jedes transdermale Pflaster enthält 20 mg Buprenorphin.
Wirkstoffhaltige Fläche: 25 cm
2
Nominale Abgaberate: 35 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde (über
einen Zeitraum von
96 Stunden).
_Bupre-HEXAL 52,5 Mikrogramm/Stunde_
Jedes transdermale Pflaster enthält 30 mg Buprenorphin.
Wirkstoffhaltige Fläche: 37,5 cm
2
Nominale Abgaberate: 52,5 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde (über
einen Zeitraum von
96 Stunden).
_Bupre-HEXAL 70 Mikrogramm/Stunde_
Jedes transdermale Pflaster enthält 40 mg Buprenorphin.
Wirkstoffhaltige Fläche: 50 cm
2
Nominale Abgaberate: 70 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde (über
einen Zeitraum von 96
Stunden).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
_Bupre-HEXAL 35 Mikrogramm/Stunde_
Rechteckiges hautfarbenes Pflaster, mit abgerundeten Ecken und in
blauer Drucktinte
beschriftet mit “Buprenorphin” und “35 μg/h”.
_Bupre-HEXAL 52,5 Mikrogramm/Stunde_
Rechteckiges hautfarbenes Pflaster, mit abgerundeten Ecken und in
blauer Drucktinte beschriftet
mit “Buprenorphin” und “52,5 μg/h”.
_Bupre-HEXAL 70 Mikrogramm/Stunde_
Rechteckiges hautfarbenes Pflaster, mit abgerundeten Ecken und in
blauer Drucktinte beschriftet
mit “Buprenorphin” und “70 μg/h ”.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Mäßig starke bis starke Tumorschmerzen und starke Schmerzen bei
ungenügender
Wirksamkeit nicht-opioider Schmerzmittel.
Bupre-HEXAL ist für die Behandlung akuter Schmerzen nicht geeignet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_ _
_Patienten über 18 Jahren_
Die Dosierung soll der Situation des einzelnen Patienten
(Schmerzstärke,
Leidensdruck, individuelle Reaktion) angepasst werden. Es ist jeweils
die