Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Buprenorphinhydrochlorid
AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)
N07BC01
Buprenorphine hydrochloride
Sublingualtablette
Teil 1 - Sublingualtablette; Buprenorphinhydrochlorid (20181) 2,16 Milligramm
Sublingual
erloschen
2011-09-12
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender _BUPRENORPHIN ABZ 2 MG SUBLINGUALTABLETTEN _ Wirkstoff: Buprenorphin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist _Buprenorphin AbZ 2 mg _ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von _Buprenorphin AbZ 2 mg _ beachten? 3. Wie ist _Buprenorphin AbZ 2 mg _ anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Buprenorphin AbZ 2 mg _ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _BUPRENORPHIN ABZ 2 MG _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Buprenorphin AbZ 2 mg_ ist ein Arzneimittel zur Behandlung der Opiat- (Betäubungsmittel) Abhängigkeit. _Buprenorphin AbZ_ _2 mg_ ist für die Anwendung bei Patienten mit Opiat- (Narkotika-) Abhängigkeit im Rahmen medizinischer, sozialer und psychotherapeutischer Maßnahmen bestimmt. Eine Sublingualtablette wird unter die Zunge gelegt und löst sich dort auf. Die Behandlung wird von einem in der Drogentherapie erfahrenen Mediziner verschrieben und überwacht. Die Behandlung mit _Buprenorphin AbZ_ _2 mg_ ist für Erwachsene und Jugendliche über 15 Jahren bestimmt 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON _BUPRENORPHIN ABZ 2 MG _BEACHTEN? _ _ _BUPRENORPHIN ABZ_ _2 MG_ DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Buprenorphin, Farbstoff Gelborange S (E110) oder einen d Lesen Sie das vollständige Dokument
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _BUPRENORPHIN ABZ 2 MG SUBLINGUALTABLETTEN _ _BUPRENORPHIN ABZ 8 MG SUBLINGUALTABLETTEN _ _ _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Buprenorphin AbZ 2 mg Sublingualtabletten _ Jede Sublingualtablette enthält 2 mg Buprenorphin (entsprechend Buprenorphinhydrochlorid). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Sublingualtablette enthält 43,9 mg Lactose- Monohydrat und 0,19 mg Gelborange S (E110). _Buprenorphin AbZ 8 mg Sublingualtabletten _ Jede Sublingualtablette enthält 8 mg Buprenorphin (entsprechend Buprenorphinhydrochlorid). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Sublingualtablette enthält 175,6 mg Lactose- Monohydrat und 0,76 mg Gelborange S (E110). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Sublingualtablette _Buprenorphin AbZ 2 mg Sublingualtabletten _ Hell-Orange, 5 x 8 mm ovale, beidseitig gewölbte Tablette ohne Filmüberzug und mit der Prägung „B“ auf einer Seite. _Buprenorphin AbZ 8 mg Sublingualtabletten _ Hell-Orange, 7,35 x 13,35 mm ovale, beidseitig gewölbte Tablette ohne Filmüberzug und mit der Prägung „B“ auf einer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Substitutionstherapie bei Opiatabhängigkeit im Rahmen medizinischer, sozialer und psychologischer Maßnahmen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Behandlung muss unter der Aufsicht eines Arztes erfolgen, der Erfahrung in der Behandlung von Opiatabhängigkeit/Sucht hat. Die Therapie mit _Buprenorphin AbZ_ _Sublingualtabletten_ ist für Erwachsene und Jugendliche über 15 Jahren bestimmt, die der Behandlung einer Opiatabhängigkeit zugestimmt haben. Wenn die Behandlung mit _Buprenorphin AbZ_ _Sublingualtabletten_ begonnen wird, muss der Arzt die partiell agonistische Wirkung von Buprenorphin berücksichtigen, und dass es bei 2 opiatabhängigen Patienten Entzugssymptome auslösen kann. Buprenorphin bindet an µ (mu)- und κ (kappa)-Opiatrezeptoren. _Buprenorphin AbZ_ _Sublingualta Lesen Sie das vollständige Dokument