Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Buprenorphinhydrochlorid
ratiopharm GmbH (3087881)
Buprenorphine hydrochloride
Sublingualtablette
Teil 1 - Sublingualtablette; Buprenorphinhydrochlorid (20181) 8,64 Milligramm
Sublingual
erloschen
2011-09-12
1 Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender _BUPRENORPHIN-RATIOPHARM_ _®_ _ 8 MG SUBLINGUALTABLETTEN _ _ _ Wirkstoff: Buprenorphin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist _Buprenorphin-ratiopharm_ _®_ _ 8 mg _ und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von _Buprenorphin-ratiopharm_ _8 mg_ beachten? 3. Wie ist _Buprenorphin-ratiopharm_ _®_ _ 8 mg _ anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Buprenorphin-ratiopharm_ _®_ _8 mg_ aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST _BUPRENORPHIN-RATIOPHARM_ _®_ _ 8 MG _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Buprenorphin-ratiopharm_ _®_ _ 8 mg _ ist ein Arzneimittel zur Behandlung der Opiat- (Betäubungsmittel) Abhängigkeit. _Buprenorphin-ratiopharm_ _®_ _ 8 mg _ ist für die Anwendung bei Patienten mit Opiat- (Narkotika-) Abhängigkeit im Rahmen medizinischer, sozialer und psychotherapeutischer Maßnahmen bestimmt. Eine Sublingualtablette wird unter die Zunge gelegt und löst sich dort auf. Die Behandlung wird von einem in der Drogentherapie erfahrenen Mediziner verschrieben und überwacht. Die Behandlung mit _Buprenorphin-ratiopharm_ _®_ _ 8 mg _ ist für Erwachsene und Jugendliche über 15 Jahren bestimmt 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON _BUPRENORPHIN-RATIOPHARM_ _®_ Lesen Sie das vollständige Dokument
1 Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _Buprenorphin-ratiopharm_ _®_ _ 2 mg Sublingualtabletten _ _Buprenorphin-ratiopharm_ _®_ _ 8 mg Sublingualtabletten _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Buprenorphin-ratiopharm_ _®_ _2 mg Sublingualtabletten _ Jede Sublingualtablette enthält 2 mg Buprenorphin (entsprechend Buprenorphinhydrochlorid). Sonstiger Bestandteil: Jede Sublingualtablette enthält 43,9 mg Lactose-Monohydrat und 0,19 mg Gelborange S (E 110). _Buprenorphin-ratiopharm_ _®_ _8 mg Sublingualtabletten _ Jede Sublingualtablette enthält 8 mg Buprenorphin (entsprechend Buprenorphinhydrochlorid). Sonstiger Bestandteil: Jede Sublingualtablette enthält 175,6 mg Lactose-Monohydrat und 0,76 mg Gelborange S (E 110). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM _Sublingualtablette _ _ _ _Buprenorphin-ratiopharm_ _®_ _2 mg Sublingualtabletten _ Hell-Orange, 5 x 8 mm ovale, beidseitig gewölbte Tablette ohne Filmüberzug und mit der Prägung „B“ auf einer Seite. _Buprenorphin-ratiopharm_ _®_ _8 mg Sublingualtabletten _ Hell-Orange, 7,35 x 13,35 mm ovale, beidseitig gewölbte Tablette ohne Filmüberzug und mit der Prägung „B“ auf einer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Substitutionstherapie bei Opiatabhängigkeit im Rahmen medizinischer, sozialer und psychologischer Maßnahmen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG 2 Die Behandlung muss unter der Aufsicht eines Arztes erfolgen, der Erfahrung in der Behandlung von Opiatabhängigkeit/Sucht hat. Die Therapie mit _Buprenorphin-ratiopharm_ _®_ _Sublingualtabletten_ ist für Erwachsene und Jugendliche über 15 Jahren bestimmt, die der Behandlung einer Opiatabhängigkeit zugestimmt haben. Wenn die Behandlung mit _Buprenorphin-ratiopharm_ _®_ _Sublingualtabletten_ begonnen wird, muss der Arzt die partiell agonistische Wirkung von Buprenorphin berücksichtigen, und dass es bei opiatabhängigen Patienten Lesen Sie das vollständige Dokument