Land: Türkei
Sprache: Türkisch
Quelle: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
butamirat sitrat
KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.
R05DB13
butamirat citrate
Normal
butamirate
Aktif
2013-09-07
1 KULLANMA TAL İ MATI BUTAMCOD FORT 15 MG/ 5ML ş URUP A ğ IZ YOLUYLA ALINIR. • •• • _ETKIN MADDE: _Her 5 mL ş urup 15 mg butamirat sitrat (3 mg/mL) içerir. • •• • _YARDIMCI MADDELER: _Sorbitol %70, sakarin sodyum, benzoik asit, etanol, vanilin, sukroz, gliserol ve saf su. BU ILACI KULLANMAYA BA ş LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TAL İ MATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN/ÇOCU ğ UNUZ IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _E_ ğ _er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ ş _ınız. _ • _Bu ilaç ki_ ş _isel olarak sizin için reçete edilmi_ ş _tir, ba_ ş _kalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ ğ _inizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandı_ ğ _ınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _ İ _laç hakkında size/çocu_ ğ _unuza önerilen dozun _ _dı_ ş _ında YÜKSEK VEYA DÜ_ ş _ÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _BUTAMCOD FORT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _BUTAMCOD FORT’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _BUTAMCOD FORT NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _BUTAMCOD FORT’UN SAKLANMASI _ BA ş LIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. BUTAMCOD FORT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • BUTAMCOD FORT etkin madde olarak butamirat sitrat içeren, ş urup formunda bir ilaçtır. • BUTAMCOD FORT, “öksürük baskılayıcı ilaçlar” olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. 2 • BUTAMCOD FORT ş urup, çocuk korumalı kapaklı, amber renkli 100 mL’lik ş i ş elerde, 5 mL’lik ölçülü ka ş ık ile birlikte kullanıma sunulmaktadır. • BUTAMCOD FORT çe ş itli nedenlerden kaynaklanan öksürü ğ ün ş ikayetlere yönelik (semptomatik) tedavisinde kullanılır. 2. BUTAMCOD FORT’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER BUTAMCOD FORT’U A ş A ğ IDAKI DURUMLARDA KU Lesen Sie das vollständige Dokument
1 KISA ÜRÜN B İ LG İ S İ 1. BE Ş ER İ TIBB İ ÜRÜNÜN ADI BUTAMCOD FORT 15 mg/5 mL ş urup 2. KAL İ TAT İ F VE KANT İ TAT İ F B İ LE Şİ M ETKIN MADDE: Her 5 mL ş urup, 15 mg butamirat sitrat (3 mg/mL) içerir. YARDIMCI MADDELER: Her 5 mL ş urup; Sorbitol % 70 Etanol Sakarin sodyum Benzoik asit Sukroz Gliserol Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖT İ K FORM Ş urup Berrak, renksiz, karakteristik kokulu çözelti. 4. KL İ N İ K ÖZELL İ KLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR BUTAMCOD FORT a ş a ğ ıdaki durumlarda endikedir: • Etiyolojisi de ğ i ş ik akut öksürük, • Cerrahi giri ş imler ve bronkoskopi için ameliyattan önce ve sonra öksürü ğ ün kesilmesi. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ş EKLI POZOLOJI /UYGULAMA SIKLI ğ I VE SÜRESI: _6–12 ya_ ş _ arasındaki çocuklarda: _Günde 3 defa 5 mL _12 ya_ ş _ üzeri ergenlerde (adolesanlarda): _Günde 3 defa 7,5 mL _Yeti_ ş _kinlerde: _Günde 3 defa 10 mL Doktor tarafından reçete edilmedi ğ i sürece, maksimum tedavi süresi 1 haftadır (bkz. bölüm 4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri). UYGULAMA ş EKLI: Oral yoldan kullanılır. Ölçülü ka ş ık her kullanımda yıkanıp kurulanmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILI ş KIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACI ğ ER YETMEZLI ğ I: BUTAMCOD FORT böbrek veya karaci ğ er yetmezli ğ i olan hastalarda ara ş tırılmamı ş tır. 2 PEDIYATRIK POPÜLASYON: BUTAMCOD FORT Ş urup’un 3 ya ş ın altındaki çocuklarda kullanımı kontrendikedir. 6 ya ş ın altında kullanımı önerilmez. GERIYATRIK POPÜLASYON: BUTAMCOD FORT’un ya ş lılarda kullanımı ara ş tırılmamı ş tır. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR BUTAMCOD FORT, butamirat sitrata veya ürünün bile ş enlerinden herhangi birine kar ş ı a ş ırı duyarlılı ğ ı oldu ğ u bilinen ki ş ilerde kontrendikedir. 3 ya ş ın altında kullanımı kontrendikedir. 4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI Öksürük refleksinin butamirat tarafından inhibe edildi ğ inden, ekspektoranların e ş zaman Lesen Sie das vollständige Dokument