Cabergolin-ratiopharm 2 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Cabergolin

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-Code:

N04BC06

INN (Internationale Bezeichnung):

Cabergoline

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Cabergolin (24340) 2 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 02162333 Darreichung: Tabletten Menge: 60 St; PZN: 02162540 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2006-12-15

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für Anwender
_CABERGOLIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 2 MG TABLETTEN _
_ _
Wirkstoff: Cabergolin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Cabergolin-ratiopharm_
_®_
_ 2 mg_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Cabergolin-ratiopharm_
_®_
_ 2 mg_
beachten?
3. Wie ist
_Cabergolin-ratiopharm_
_®_
_ 2 mg_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Cabergolin-ratiopharm_
_®_
_ 2 mg_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _CABERGOLIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 2 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Cabergolin-ratiopharm_
_®_
_ 2 mg_
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Dopaminagonisten
bekannt sind.
_Cabergolin-ratiopharm_
_®_
_ 2 mg_
wirkt ähnlich wie eine im Nervensystem vorkommende
Substanz, die Dopamin genannt wird. Bei Patienten mit der
Parkinson-Erkrankung ist diese wichtige
Substanz nicht ausreichend vorhanden.
_Cabergolin-ratiopharm_
_®_
_ 2 mg_
wird zur Behandlung der Parkinson-Krankheit angewendet. Es kann
entweder allein oder in Kombination mit Levodopa/Decarboxylasehemmern
als Mittel der zweiten
Wahl nach Arzneimitteln, die nicht von Mutterkornalkaloiden abgeleitet
sind, angewendet werden.
Es ist erforderlich, dass die Behandlung ein Facharzt durchführt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_CABERGOLIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 1 MG TABLETTEN _
_CABERGOLIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 2 MG TABLETTEN _
_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Cabergolin-ratiopharm_
_®_
_ 1 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 1 mg Cabergolin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose 75,3 mg.
_Cabergolin-ratiopharm_
_®_
_ 2 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 2 mg Cabergolin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose 150,6 mg.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Cabergolin-ratiopharm_
_®_
_ 1 mg Tabletten _
Weiße, ovale, bikonvexe Tabletten. Jede Tablette hat Bruchkerben auf
beiden Seiten sowie die
Prägung „CBG“ auf der einen und „1“ auf der anderen Seite der
Bruchkerbe.
_Cabergolin-ratiopharm_
_®_
_ 2 mg Tabletten _
Weiße, kapselförmige, bikonvexe Tabletten mit Bruchkerben auf beiden
Seiten. Eine Seite hat
die Prägung „CBG“ und „2“ auf beiden Seiten der Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der Parkinson-Krankheit
Falls die Behandlung mit einem Dopaminagonisten in Betracht gezogen
wird, ist Cabergolin als
Therapie der zweiten Wahl angezeigt zur Behandlung des Morbus
Parkinson
-
als Monotherapie
-
als Zusatztherapie zu Levodopa zusammen mit einem Decarboxylasehemmer
2
wenn eine Therapie mit einem Nicht-Ergotamin-Dopaminagonisten nicht
oder nicht ausreichend
wirksam ist oder nicht vertragen wird.
Die Therapie muss durch einen Spezialisten initiiert werden. Der
Nutzen einer
Langzeitbehandlung muss regelmäßig überprüft und dabei das Risiko
fibrotischer Reaktionen
und Herzklappenveränderungen berücksichtigt werden (siehe Abschnitte
4.3, 4.4 und 4.8).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_ERWACHSENE UND ÄLTERE PATIENTEN _
Wie bei Dopamin-Agonisten erwartet, scheint das Ansprechen auf die
Dosis sowohl für die
Wirksamkeit als auch für die unerwünschten Wirkungen von