Calcipotriol/Betamethason Dermapharm 50 Mikrogramm/g + 0,5 mg/g Salbe

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

BETAMETHASON DIPROPIONAT; CALCIPOTRIOL MONOHYDRAT

Verfügbar ab:

Dermapharm AG

ATC-Code:

D05AX52

INN (Internationale Bezeichnung):

BETAMETHASONE DIPROPIONATE; CALCIPOTRIOL MONOHYDRATE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2019-12-23

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CALCIPOTRIOL/BETAMETHASON DERMAPHARM 50 MIKROGRAMM/G + 0,5 MG/G SALBE
Wirkstoffe: Calcipotriol/Betamethason
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Calcipotriol/Betamethason Dermapharm Salbe und wofür wird sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Calcipotriol/Betamethason
Dermapharm Salbe
beachten?
3.
Wie ist Calcipotriol/Betamethason Dermapharm Salbe anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Calcipotriol/Betamethason Dermapharm Salbe aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CALCIPOTRIOL/BETAMETHASON DERMAPHARM SALBE UND
WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Calcipotriol/Betamethason Dermapharm Salbe wird auf die Haut
aufgetragen, um Plaque-Psoriasis
(Psoriasis vulgaris) bei Erwachsenen zu behandeln. Die Psoriasis wird
dadurch verursacht, dass
Hautzellen zu schnell gebildet werden. Dies führt zu Rötung,
Schuppung und Verdickung der Haut.
Calcipotriol/Betamethason Dermapharm Salbe enthält Calcipotriol und
Betamethason. Mithilfe von
Calcipotriol lässt sich das Wachstum der Hautzellen normalisieren.
Das Corticosteroid Betamethason
hemmt Entzündungen.
Corticosteroid Cremes, Salben und andere topische Präparate gibt es
in vier verschiedenen Stärken.
Diese werden als mild, mäßig stark, stark oder sehr sta

Fachinformation

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Calcipotriol/Betamethason Dermapharm 50 Mikrogramm/g + 0,5 mg/g Salbe
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Salbe enthält 50 Mikrogramm Calcipotriol (als Monohydrat) und 0,5
mg Betamethason
(als Dipropionat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Butylhydroxytoluol (E 321) 50 Mikrogramm/g Salbe
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Salbe
Cremefarbene bis gelbe Salbe
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung einer chronisch-stationären Psoriasis vulgaris vom
Plaque-Typ bei
Erwachsenen, wenn eine topische Therapie angezeigt ist.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Calcipotriol/Betamethason Dermapharm Salbe wird 1-mal täglich auf die
betroffenen
Hautpartien aufgetragen. Die empfohlene Anwendungsdauer beträgt 4
Wochen. Es gibt
Erfahrungen mit wiederholten Anwendungen von Calcipotriol/Betamethason
Dermapharm
Salbe bis zu 52 Wochen. Sollte es erforderlich sein, die Behandlung
nach 4 Wochen
fortzusetzen oder wieder aufzunehmen, kann dies nach ärztlicher
Untersuchung und unter
regelmäßiger ärztlicher Kontrolle geschehen.
Bei der Anwendung von Arzneimitteln, die Calcipotriol enthalten, darf
die maximale
Tagesdosis 15 g nicht überschreiten. Die mit Calcipotriol-haltigen
Arzneimitteln behandelte
Hautfläche darf 30 % der Körperoberfläche nicht überschreiten
(siehe Abschnitt 4.4).
_Spezielle Patientengruppen_
_Nieren- und Lebererkrankungen_
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Calcipotriol/Betamethason
Dermapharm Salbe bei
Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz oder schweren
Lebererkrankungen wurden nicht
untersucht.
_Kinder und Jugendliche_
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Calcipotriol/Betamethason
Dermapharm Salbe bei
Kindern unter 18 Jahren ist nicht erwiesen. Zurzeit vorliegende Daten
bei Kindern im Alter
von 12 bis 17 Jahren werden in Abschnitt 4.8 und 5.1 beschrieben, eine
Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht