Calcium 600 mg Vitamin D 400 I.E. Hermes

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Calciumcarbonat; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung))

Verfügbar ab:

Hermes Arzneimittel GmbH (8002642)

INN (Internationale Bezeichnung):

Calcium Carbonate, Colecalciferol-Dry Concentrate

Darreichungsform:

Kautablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Kautablette; Calciumcarbonat (00058) 1500 Milligramm; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung)) (00855) 4 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2012-02-09

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
_CALCIUM 600 MG VITAMIN D 400 I.E. HERMES_
Kautabletten
Wirkstoffe:
Calciumcarbonat, Colecalciferol (Vitamin D
3
)
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ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN
FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen Behandlungserfolg
zu erzielen, muss Calcium 600 mg Vitamin D 400 I.E. Hermes jedoch
vorschriftsmäßig angewendet
werden.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.

Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder durch die Therapie keine
Besserung eintritt,
müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Calcium 600 mg Vitamin D 400 I.E. Hermes und wofür wird es
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Calcium 600 mg Vitamin D 400 I.E.
Hermes
beachten?
3.
Wie ist Calcium 600 mg Vitamin D 400 I.E. Hermes einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Calcium 600 mg Vitamin D 400 I.E. Hermes aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST CALCIUM 600 MG VITAMIN D 400 I.E. HERMES UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Calcium 600 mg Vitamin D 400 I.E. Hermes ist ein Calcium-Vitamin D
3
-Präparat.
ES WIRD ANGEWENDET
-
zur Vorbeugung und Behandlung eines Vitamin D- und Calciummangels bei
älteren Patienten.
-
als Vitamin D- und Calciumergänzung zur unterstützenden Behandlung
der Osteoporose.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CALCIUM 600 MG
VITAMIN D 400 I.E.
HERMES BEACHTEN?
CALCIUM 600 MG VITAMIN D 400 I.E. HERMES DARF NICHT EINGENOMMEN
WERDEN:
-
wenn Sie überempfindlich (allergis

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Calcium 600 mg Vitamin D 400 I.E. Hermes
Kautabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Kautablette enthält:
1500,0 mg Calciumcarbonat, entsprechend 600 mg Calcium
4 mg Colecalciferol-Trockenkonzentrat, entsprechend 10 µg oder 400
I.E. Vitamin D
3
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Kautabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Vorbeugung und Behandlung eines Vitamin D- und Calciummangels bei
älteren
Patienten und als Vitamin D- und Calciumergänzung zur
unterstützenden Behandlung der
Osteoporose.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene nehmen 2mal täglich (morgens und abends) 1 Kautablette
(entsprechend
1200 mg Calcium und 800 I.E.).
Calcium 600 mg Vitamin D 400 I.E. Hermes sollte zu oder nach den
Mahlzeiten zerkaut
und geschluckt werden.
Die Behandlung der Osteoporose ist langfristig anzulegen. Ihre Dauer
orientiert sich an
dem angestrebten therapeutischen Ziel.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen Calciumcarbonat, Vitamin D
3
, Soja, Erdnuss oder einen der
sonstigen Bestandteile der Kautablette, Hypercalcämie,
Hypercalciurie, Nierenkalksteine,
Nephrocalcinose,
Niereninsuffizienz,
primärer
Hyperparathyreoidismus,
Vitamin-D-
Überdosierung, Myelom, Knochenmetastasen, Immobilisierung.
- 1 -
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Während einer Langzeitanwendung sollten die Serum- und
Urincalciumspiegel sowie die
Nierenfunktion kontrolliert werden. Die Dosierung sollte reduziert
bzw. die Behandlung
vorübergehend unterbrochen werden, wenn eine Calciumausscheidung von
über
7,5 mmol/24 Stunden (300 mg/24 Stunden) im Urin nachgewiesen wird.
Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen ist Calcium 600 mg Vitamin
D 400 I.E. Hermes
mit Vorsicht anzuwenden, wobei eine Kontrolle der Calcium- und
Phosphat-Homöostase
erfolgen sollte.
Die Dosierung an Vitamin D pro Darreichungsform (400 I.E.) sollte bei
der Einnahme
weiterer Vi