Calcium D3 Puren 1000 mg/880 I.E Kautabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Calciumcarbonat; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung))

Verfügbar ab:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

ATC-Code:

A12AX

INN (Internationale Bezeichnung):

Calcium Carbonate, Colecalciferol-Dry Concentrate

Darreichungsform:

Kautablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Kautablette; Calciumcarbonat (00058) 2500 Milligramm; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung)) (00855) 8,8 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2012-10-25

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CALCIUM D3 PUREN 1000 MG/880 I.E. KAUTABLETTEN
Calcium und Colecalciferol (Vitamin D
3
)
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Calcium D3 Puren und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Calcium D3 Puren beachten?
3.
Wie ist Calcium D3 Puren einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Calcium D3 Puren aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CALCIUM D3 PUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Calcium D3 Puren ist ein Calcium-Vitamin-D
3
-Präparat.
ES WIRD ANGEWENDET:
−
zur Prophylaxe und Behandlung von Calcium- und
Vitamin-D-Mangelzuständen bei älteren
Menschen.
−
als Calcium- und Vitamin-D-Ergänzung zur unterstützenden Behandlung
der Osteoporose
(Knochenschwund).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CALCIUM D3 PUREN BEACHTEN?
CALCIUM D3 PUREN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Calcium, Vitamin D
3
oder einen der in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
bei erhöhten Calciumblutspiegeln (Hyperkalzämie).
-
bei vermehrter Calciumausscheidung im Harn (Hyperkalzurie).
-
wenn Sie an einer Überfunktion der Nebenschilddrüse leiden
(Hyperpar

Fachinformation

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Calcium D3 Puren 1000 mg/880 I.E. Kautabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1
Kautablette
enthält
1000
mg
Calcium
(als
Calciumcarbonat)
und
22
Mikrogramm
Colecalciferol (Vitamin D
3
, entsprechend 880 I.E. als Colecalciferol-Trockenkonzentrat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 Kautablette enthält 1,00 mg Aspartam, 119,32 mg Sorbitol (Ph.Eur.),
370,00 mg Isomalt
und 1,694 mg Saccharose (Zucker).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Kautablette
Runde, weiße Tablette mit glatter Oberfläche und einer Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Calcium D3 Puren ist indiziert:
-
zur
Prophylaxe
und
Behandlung
von
Vitamin-D-
und
Calcium-Mangelzuständen
bei
älteren Menschen.
-
als
Vitamin-D-
und
Calcium-Supplement
als
Zusatz
zu
einer
spezifischen
Osteoporosebehandlung von Patienten, bei denen ein Risiko für einen
Vitamin-D- und
Calcium-Mangel besteht.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_ _
Dosierung
_Erwachsene und ältere Menschen _
1 Kautablette täglich (entsprechend 1.000 mg Calcium und 880 I.E.
Vitamin D
3
).
_Dosierung bei eingeschränkter Leberfunktion _
Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.
_ _
_Dosierung bei eingeschränkter Nierenfunktion _
Calcium
D3
Puren
darf
bei
Patienten
mit
stark
eingeschränkter
Nierenfunktion
nicht
angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
_Dosierung in der Schwangerschaft _
In der Schwangerschaft sollen nicht mehr als 1.500 mg Calcium und 600
I.E. Vitamin D
3
pro
Tag eingenommen werden. Deshalb darf die Tagesdosis von ½ Tablette
nicht überschritten
werden (siehe Abschnitt 4.6).
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Calcium D3 Puren kann unabhängig von den Mahlzeiten zu jeder
Tageszeit eingenommen
werden. Die Kautabletten werden gekaut und geschluckt.
Kinder und Jugendliche
Calcium D3 Puren ist nicht zur Anwendung bei Kindern oder Jugendlichen
indiziert (siehe
Abschnitt 4.3).
4.3 G