Calcium-Sandoz D osteo Brausetabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Calciumcarbonat; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung))

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-Code:

A12AX01

INN (Internationale Bezeichnung):

Calcium Carbonate, Colecalciferol-Dry Concentrate

Darreichungsform:

Brausetablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Brausetablette; Calciumcarbonat (00058) 1500 Milligramm; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung)) (00855) 4 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1998-03-09

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CALCIUM-SANDOZ D OSTEO BRAUSETABLETTEN
600 MG/400 I.E.
Für Erwachsene
Calcium und Colecalciferol (Vitamin D3)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach
Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Calcium-Sandoz D Osteo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Calcium-Sandoz D Osteo beachten?
3.
Wie ist Calcium-Sandoz D Osteo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Calcium-Sandoz D Osteo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST CALCIUM-SANDOZ D OSTEO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Calcium-Sandoz D Osteo ist ein Calcium-Vitamin-D3-Präparat.
Calcium-Sandoz D Osteo wird eingenommen

zur Vorbeugung und Behandlung von Calcium- und Vitamin-D-Mangel.

als Vitamin D- und Calciumsupplement zur Unterstützung einer
spezifischen Therapie zur Behandlung der
Osteoporose sowie zur Prävention einer Osteoporose.
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CALCIUM-SANDOZ D OSTEO BEACHTEN?
CALCIUM-SANDOZ D OSTEO DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN

wenn Sie allergisch gegen Calcium, Colecalciferol oder einen der in
Abschnitt 6 genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

bei zu hoh

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Calcium-Sandoz D Osteo Brausetabletten
600 mg/400 I.E.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Brausetablette enthält 600 mg Calcium (als Calciumcarbonat) und 10
Mikrogramm Colecalciferol (Vitamin D3,
entsprechend 400 I.E. als Colecalciferol-Trockenkonzentrat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Brausetablette enthält 0,77 mg Sucrose, maximal 50 mg Sorbitol
und 52 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Brausetablette
Weiße, runde, glatte Brausetabletten mit Zitronengeruch.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Prävention und Behandlung von Calcium- und Vitamin D-Mangel

Vitamin D- und Calciumsupplement zur Unterstützung einer spezifischen
Therapie zur Behandlung der Osteoporose
sowie zur Prävention einer Osteoporose
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene nehmen 1-2 Brausetabletten täglich (entsprechend 600-1
200 mg Calcium und 400-800 I.E. Vitamin D3)
ein.
Kinder und Jugendliche
Calcium-Sandoz D Osteo ist nicht für die Einnahme durch Kinder und
Jugendliche bestimmt.
Besondere Patientengruppen
_Eingeschränkte Leberfunktion _
Es ist keine Dosisanpassung notwendig.
_Nierenfunktionsstörungen _
Calcium-Sandoz D Osteo darf von Patienten mit schweren
Nierenfunktionsstörungen nicht eingenommen werden (siehe
Abschnitt 4.3).
_Schwangerschaft _
1-mal täglich 1 Brausetablette.
Zur Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit siehe
Abschnitt 4.6.
ART DER ANWENDUNG
Die Brausetabletten sollen in einem Glas Wasser (ca. 200 ml)
aufgelöst und unmittelbar getrunken werden.
Zum Einnehmen für Erwachsene.
Über die Dauer der Behandlung ist individuell zu entscheiden.
4.3
GEGENANZEIGEN

Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen Bestandteile

Hyperkalzurie und Hyperkalzämie und Krankheiten und/oder Bedingungen,
die zu Hyperkalzämie und/oder
Hyperkalzurie (z. B. Myelom, Knochenmetastasen, p