Calcium/Vitamin D3 (500 mg/400 I.E.) Kautabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Calciumcarbonat; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung))

Verfügbar ab:

Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)

ATC-Code:

A12AX01

INN (Internationale Bezeichnung):

Calcium Carbonate, Colecalciferol-Dry Concentrate

Darreichungsform:

Kautablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Kautablette; Calciumcarbonat (00058) 1250 Milligramm; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung)) (00855) 4,4 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2014-01-13

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CALCIUM/VITAMIN D3 (500 MG/400 I.E.) KAUTABLETTEN
Calcium, Colecalciferol (Vitamin D
3
)
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Calcium/Vitamin D3 (500 mg/400 I.E.) Kautabletten und wofür
werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Calcium/Vitamin D3 (500 mg/400
I.E.) Kautabletten
beachten?
3.
Wie sind Calcium/Vitamin D3 (500 mg/400 I.E.) Kautabletten
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Calcium/Vitamin D3 (500 mg/400 I.E.) Kautabletten
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND CALCIUM/VITAMIN D3 (500 MG/400 I.E.) KAUTABLETTEN UND WOFÜR
WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Calcium/Vitamin D3 (500 mg/400 I.E.) Kautabletten sind Kautabletten,
die Calcium und Vitamin D
3
enthalten – zwei wichtige Substanzen für den Knochenaufbau.
Calcium/Vitamin D3 (500 mg/400 I.E.) Kautabletten werden eingenommen
-
zur Vorbeugung und Behandlung von Calcium- und
Vitamin-D-Mangelzuständen bei älteren
Menschen
-
als Ergänzung zur Unterstützung einer spezifischen
Osteoporosetherapie für Patienten, bei
denen das Risiko eines Vitamin-D- und Calciummangels besteht.
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sic

Fachinformation

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Calcium/Vitamin D3 (500 mg/400 I.E.) Kautabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Kautablette enthält 500 mg Calcium (als Calciumcarbonat) und 10
Mikrogramm Colecalciferol
(Vitamin D
3
, entsprechend 400 I.E., als Colecalciferol-Trockenkonzentrat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 374,31 mg Sorbitol, 1 mg Aspartam und
0,77 mg Saccharose pro
Kautablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Kautablette.
Runde, weiße, unbeschichtete und gewölbte Tabletten. Diese können
kleine Flecken aufweisen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Prävention und Behandlung von Vitamin-D- und Calcium-Mangelzuständen
bei älteren Menschen.
Calcium- und Vitamin-D-Ergänzung zur Unterstützung einer
spezifischen Osteoporosetherapie für
Patienten, bei denen das Risiko eines Vitamin-D- und Calciummangels
besteht.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und ältere Menschen _
Zweimal täglich jeweils eine Kautablette.
_Kinder und Jugendliche _
Calcium/Vitamin D3 (500 mg/400 I.E.) Kautabletten sind nicht zur
Anwendung bei Kindern und
Jugendlichen vorgesehen.
_Dosierung bei Leberfunktionsstörung _
Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.
_Dosierung bei Nierenfunktionsstörung _
Calcium/Vitamin D3 (500 mg/400 I.E.) Kautabletten dürfen bei
Patienten mit schwerer
Nierenfunktionsstörung nicht angewendet werden.
Art der Anwendung
Die Tablette kann gekaut werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile
-
Krankheiten und/oder Zustände, die zu Hyperkalzämie und/oder
Hyperkalzurie führen
-
schwere Niereninsuffizienz
-
Nierensteinleiden
-
Hypervitaminose D
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Während einer Langzeitbehandlung muss der Serum-Calciumspiegel
kontrolliert und die
Niere