Calcium Vitamin D3 acis 500 mg/400 I.E. Kautabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Calciumcarbonat; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung))

Verfügbar ab:

acis Arzneimittel GmbH (8087957)

ATC-Code:

A12AX01

INN (Internationale Bezeichnung):

Calcium Carbonate, Colecalciferol-Dry Concentrate

Darreichungsform:

Kautablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Kautablette; Calciumcarbonat (00058) 1250 Milligramm; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung)) (00855) 4,4 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2014-01-13

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CALCIUM VITAMIN D
3 ACIS 500 MG/400 I.E. KAUTABLETTEN
Wirkstoffe: Calcium, Colecalciferol (Vitamin D
3
)
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was
sind
Calcium
Vitamin
D
3
acis
500
mg/400
I.E.
Kautabletten
und
wofür
werden
sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Calcium Vitamin D
3
acis 500 mg/400 I.E. Kautabletten
beachten?
3.
Wie sind Calcium Vitamin D
3
acis 500 mg/400 I.E. Kautabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Calcium Vitamin D
3
acis 500 mg/400 I.E. Kautabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND CALCIUM VITAMIN D
3 ACIS 500 MG/400 I.E. KAUTABLETTEN UND
WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Calcium Vitamin D
3
acis 500 mg/400 I.E. Kautabletten sind Kautabletten, die Calcium und
Vitamin
D
3
enthalten – zwei wichtige Substanzen für den Knochenaufbau.
Calcium Vitamin D
3
acis 500 mg/400 I.E. Kautabletten werden eingenommen
-
zur Vorbeugung und Behandlung von Calcium- und
Vitamin-D-Mangelzuständen bei älteren
Menschen
-
als Ergänzung zur Unterstützung einer spezifischen
Osteoporosetherapie für Patienten, bei denen
das Risiko eines Vitamin-D- und Calciummangels besteht.
Wenn Sie sic

Fachinformation

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FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
CALCIUM VITAMIN D
3 ACIS 500 MG/400 I.E. KAUTABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Kautablette enthält 500 mg Calcium (als Calciumcarbonat) und 10
Mikrogramm Colecalciferol
(Vitamin D3, entsprechend 400 I.E., als
Colecalciferol-Trockenkonzentrat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 0,77 mg Saccharose.
Calcium Vitamin D
3
acis 500 mg/400 I.E. Kautabletten enthalten 1 mg Aspartam pro
Kautablette.
Dieses Arzneimittel enthält 374,31 mg Sorbitol pro Kautablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Kautablette.
Runde, weiße, unbeschichtete und gewölbte Tabletten. Diese können
kleine Flecken aufweisen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Prävention und Behandlung von Vitamin-D- und Calcium-Mangelzuständen
bei älteren Menschen.
Calcium- und Vitamin-D-Ergänzung zur Unterstützung einer
spezifischen Osteoporosetherapie für
Patienten, bei denen das Risiko eines Vitamin-D- und Calciummangels
besteht.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und ältere Menschen _
Zweimal täglich jeweils eine Kautablette.
_Kinder und Jugendliche _
Calcium Vitamin D
3
acis 500 mg/400 I.E. Kautabletten sind nicht zur Anwendung bei Kindern
und
Jugendlichen vorgesehen.
_Dosierung bei Leberfunktionsstörung _
Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.
_Dosierung bei Nierenfunktionsstörung _
Calcium
Vitamin
D
3
acis
500
mg/400
I.E.
Kautabletten
dürfen
bei
Patienten
mit
schwerer
Nierenfunktionsstörung nicht angewendet werden.
Art der Anwendung
Die Tablette kann gekaut oder gelutscht werden.
4.3 GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile
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-
Krankheiten und/oder Umstände, die zu Hyperkalzämie und/oder
Hyperkalzurie führen
-
schwere Niereninsuffizienz
-
Nierensteinleiden
-
Hypervitaminose D
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND