Calmolan 0,088 mg - Tabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

PRAMIPEXOL DIHYDROCHLORID

Verfügbar ab:

G.L. Pharma GmbH

ATC-Code:

N04BC05

INN (Internationale Bezeichnung):

PRAMIPEXOL DIHYDROCHLORIDE

Einheiten im Paket:

30 Tabletten in Blister (Al/Al), Laufzeit: 24 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Pramipexol

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2011-03-03

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CALMOLAN 0,088 MG-TABLETTEN
Wirkstoff: Pramipexol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Calmolan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Calmolan beachten?
3.
Wie ist Calmolan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Calmolan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CALMOLAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Calmolan enthält den Wirkstoff Pramipexol und gehört zur Gruppe der
Dopaminagonisten,
die die Dopaminrezeptoren des Gehirns stimulieren. Die Stimulation der
Dopaminrezeptoren
löst Nervenimpulse im Gehirn aus, die dabei helfen, Körperbewegungen
zu kontrollieren.
CALMOLAN WIRD ANGEWENDET
-
zur Behandlung der Symptome bei idiopathischer PARKINSON-KRANKHEIT bei
Erwachsenen. Es kann entweder allein oder in Kombination mit Levodopa
(einem
anderen Antiparkinsonmittel) angewendet werden.
-
Behandlung der Symptome des mittelgradigen bis schweren idiopathischen
Restless-
Legs-Syndroms (RLS) bei Erwachsenen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CALMOLAN BEACHTEN?
CALMOLAN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, wenn Sie ALLERGISCH gegen
PRAMIPEXOL oder
einen der in Abschnitt 6. genannten SONSTIGEN BESTANDTEILE dieses
Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie m

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Calmolan 0,088 mg-Tabletten
Calmolan 0,18 mg-Tabletten
Calmolan 0,35 mg-Tabletten
Calmolan 0,54 mg-Tabletten
Calmolan 0,7 mg-Tabletten
Calmolan 1,1 mg-Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Calmolan 0,088 mg-Tabletten_
1 Tablette enthält 0,088 mg Pramipexol-Base (als 0,125 mg
Pramipexoldihydrochlorid-
Monohydrat).
_Calmolan 0,18 mg-Tabletten_
1
Tablette
enthält
0,18
mg
Pramipexol-Base
(als
0,25
mg
Pramipexoldihydrochlorid-
Monohydrat).
_Calmolan 0,35 mg-Tabletten_
1
Tablette
enthält
0,35
mg
Pramipexol-Base
(als
0,5
mg
Pramipexoldihydrochlorid-
Monohydrat).
_Calmolan 0,54 mg-Tabletten_
1
Tablette
enthält
0,54
mg
Pramipexol-Base
(als
0,75
mg
Pramipexoldihydrochlorid-
Monohydrat).
_Calmolan 0,7 mg-Tabletten_
1
Tablette
enthält
0,7
mg
Pramipexol-Base
(als
1,0
mg
Pramipexoldihydrochlorid-
Monohydrat).
_Calmolan 1,1 mg-Tabletten_
1
Tablette
enthält
1,1
mg
Pramipexol-Base
(als
1,5
mg
Pramipexoldihydrochlorid-
Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
_Bitte beachten_: Die in der Literatur veröffentlichten Dosierungen
von Pramipexol beziehen sich
auf die Salzform. Deshalb werden Dosierungen sowohl als
Pramipexol-Base als auch als
Pramipexol-Salz (in Klammern) angegeben.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Calmolan 0,088 mg-Tabletten_
Weiße, runde, abgeflachte Tabletten mit schrägen Kanten und der
Prägung „P1“ auf einer
Seite, glatt auf der anderen Seite.
_Calmolan 0,18 mg-Tabletten_
Weiße, runde, abgeflachte Tabletten mit schrägen Kanten und der
Prägung „P2“ sowie einer
Bruchkerbe auf einer Seite, glatt auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Calmolan 0,35 mg-Tabletten_
Weiße, runde, bikonvexe Tabletten mit der Prägung „P3“ auf einer
Seite sowie einer
Bruchkerbe auf beiden Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Calmolan 0,54 mg-Tabletten_
Weiße, runde, abgeflachte Tabletten mit schrägen Kanten und der