Candesartan Krka 8 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Candesartancilexetil

Verfügbar ab:

TAD Pharma GmbH (3044021)

ATC-Code:

C09CA06

INN (Internationale Bezeichnung):

candesartancilexetil

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Candesartancilexetil (27048) 8 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 14272481 Darreichung: Tabletten Menge: 28 St; PZN: 14272498 Darreichung: Tabletten Menge: 56 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2010-05-27

Gebrauchsinformation

9
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
CANDESARTAN KRKA 8 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Candesartancilexetil
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden,
auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Candesartan Krka und wofür wird es angewendet?
7.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Candesartan Krka beachten?
8.
Wie ist Candesartan Krka einzunehmen?
9.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
10.
Wie ist Candesartan Krka aufzubewahren?
11.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CANDESARTAN KRKA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name Ihres Arzneimittels ist Candesartan Krka. Der Wirkstoff ist
Candesartancilexetil. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln,
die
Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten genannt werden. Es wirkt, indem
es
Ihre Blutgefäße entspannt und erweitert. Dies hilft, Ihren Blutdruck
zu
senken. Es macht es auch einfacher für Ihr Herz, das Blut in alle
Bereiche
Ihres Körpers zu pumpen.
Dieses Arzneimittel wird angewendet, um:
-
hohen Blutdruck (Hypertonie) bei erwachsenen Patienten und Kindern
und Jugendlichen im Alter von 6 bis 18 Jahren zu behandeln.
-
Candesartan Krka kann für die Behandlung erwachsener Patienten mit
Herzleistungsschwäche (Herzinsuffizienz) und verringerter
Herzmuskelfunktion angewendet werden, wenn Arzneimittel aus der
Gruppe der Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer (ACE-Hemmer)
nicht angewendet werden

Fachinformation

FACHINFORMATION
CANDESARTAN KRKA 4 MG/- 8 MG/- 16 MG/- 32 MG TABLETTEN
1
1.
BEZEICHNUNG
DER
ARZNEIMITTEL
Candesartan Krka 4 mg Tabletten
Candesartan Krka 8 mg Tabletten
Candesartan Krka 16 mg Tabletten
Candesartan Krka 32 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE
UND
QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
_Candesartan Krka 4 mg Tabletten _
Jede
Tablette
enthält
4 mg
Candesartan-
cilexetil.
Sonstiger
Bestandteil:
88,73 mg
Lactose
pro Tablette.
_Candesartan Krka 8 mg Tabletten _
Jede
Tablette
enthält
8 mg
Candesartan-
cilexetil.
Sonstiger
Bestandteil:
84,93 mg
Lactose
pro Tablette.
_Candesartan Krka 16 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 16 mg Candesartan-
cilexetil.
Sonstiger
Bestandteil:
77,33 mg
Lactose
pro Tablette.
_Candesartan Krka 32 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 32 mg Candesartan-
cilexetil.
Sonstiger Bestandteil: 154,66 mg Lactose
pro Tablette.
Die vollständige Auflistung der sonstigen
Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Candesartan Krka 4 mg Tabletten _
Runde, weiße, leicht bikonvexe Tabletten,
Durchmesser
7 mm
mit
einer
einseitigen
Bruchkerbe und Facettrand.
_Candesartan Krka 8 mg Tabletten _
Runde,
hellrosafarbene,
leicht
bikonvexe
Tabletten,
Durchmesser
7 mm
mit
einer
einseitigen Bruchkerbe und Facettrand.
_Candesartan Krka 16 mg Tabletten _
Runde,
hellrosafarbene,
leicht
bikonvexe
Tabletten,
Durchmesser
7 mm
mit
einer
einseitigen Bruchkerbe und Facettrand.
_Candesartan Krka 32 mg Tabletten _
Runde,
hellrosafarbene,
leicht
bikonvexe
Tabletten,
Durchmesser
9 mm
mit
einer
einseitigen Bruchkerbe und Facettrand.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt
werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Candesartan Krka wird angewendet zur:
Behandlung
der
essenziellen
Hypertonie
bei Erwachsenen.
Behandlung von Hypertonie bei Kindern
und
Jugendlichen
im
Alter
von
6
bis
<18 Jahren.
Behandlung
erwachsener
Patienten
mit
Herzinsuffizienz
und
eingeschränkter
linksventrikulärer
systolischer
Funktion
(linksventrikuläre
Ejektionsfraktion
≤ 40 %), wenn ACE-Hemmer nicht vertra-
gen werden, ode