CANESTEN 1 500 mg/1 tableta vaginalna tableta

Land: Bosnien und Herzegowina

Sprache: Kroatisch

Quelle: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Wirkstoff:

klotrimazol

Verfügbar ab:

Bayer d.o.o. Sarajevo

ATC-Code:

G01AF02

INN (Internationale Bezeichnung):

klotrimazol

Dosierung:

500 mg/1 tableta

Darreichungsform:

vaginalna tableta

Zusammensetzung:

1 vaginalna tableta sadrži: 500 mg klotrimazola

Einheiten im Paket:

1 PA/mekani Al/PVC/Al blister sa 1 vaginalnom tabletom, u kutiji

Verschreibungstyp:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Hergestellt von:

BAYER AKTIENGESELLSCHAFT, Njemačka

Berechtigungsstatus:

Važeći

Berechtigungsdatum:

2016-04-17

Gebrauchsinformation

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Canesten 1
500 mg vaginalna tableta
klotrimazol
Pažljivo
pro_Č_itajte
cijelo
uputstvo
prije
nego
po_Č_nete
primjenjivati
ovaj
lijek
zato
što
sadrži
važne
informacije za Vas.
Uvijek primijenite ovaj lijek ta_č_no onako kako je opisano u ovom
uputstvu ili kako Vam je rekao Vaš ljekar
ili farmaceut.

Sa_č_uvajte ovo uputstvo. Možda _ć_ete ga trebati ponovo
pro_č_itati.

Ukoliko trebate više informacija ili savjet, pitajte svog farmaceuta.

Ukoliko dobijete bilo koji neželjeni efekat, recite svom ljekaru ili
farmaceutu. Ovo uklju_č_uje sve
mogu_ć_e neželjene efekte koji nisu navedeni u ovom uputstvu.

Morate se obratiti ljekaru ukoliko se ne osje_ć_ate bolje ili ukoliko
se osje_ć_ate lošije nakon 7 dana.
Šta je u ovom uputstvu
1.
Šta je Canesten 1 i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete primjenjivati Canesten 1
3.
Kako primjenjivati Canesten 1
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Canesten 1
6.
Dodatne informacije
U tekstu, Canesten 1 se odnosi na lijek Canesten 1 500 mg vaginalna
tableta.
1. Šta je Canesten 1 i za šta se koristi
Canesten 1 pripada grupi lijekova koji se nazivaju antimikrobni
lijekovi za ginekološko liječenje. Vaginalna
tableta
sadrži
klotrimazol
kao
aktivnu
supstancu;
on
djeluje
protiv
gljivica
i
određenih
drugih
mikroorganizama.
Gljivične infekcije spolnih organa se mogu pojaviti zbog poremećene
prirodne ravnoteže mikroorganizama
koji se nalaze na sluznicama spolnih organa. Ovo može biti izazvano:

primjenom određenih lijekova (na primjer antibiotika,
kontracepcijskih pilula),

nekim bolestima i određenim stanjima (na primjer šećernom
bolešću, menstruacijom, trudnoćom),

stresom, upotrebom jakih sredstava za intimnu higijenu i ispiranje
vagine, korištenjem sintetičkog
donjeg rublja koje nije dovoljno prozračno.
Lijek Canesten 1 se koristi:

kod žena za liječenje infekcije gornjeg dijela genitalnog trakta
(vagine), koja ja izazvana sa gljivicama
(iz roda kvasnica
Candida
), a koja se naziva kan

Fachinformation

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Canesten 1
500 mg vaginalna tableta
Canesten 3
200 mg vaginalna tableta
Canesten 3
20 mg/g, vaginalna krema
klotrimazol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Canesten 1 500 mg vaginalna tableta: 1 vaginalna tableta sadrži 500
mg klotrimazola.
Canesten 3 200 mg vaginalne tablete: 1 vaginalna tableta sadrži 200
mg klotrimazola.
Canesten 3 20 mg/g vaginalna krema: 1 g vaginalne kreme sadrži 20 mg
klotrimazola.
Pomoćna supstanca sa poznatim učinkom: 1 g vaginalne kreme sadrži
100 mg cetilnog i stearilnog
alkohola.
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci, vidjeti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Vaginalna tableta.
Vaginalna krema.
Canesten 1 500 mg vaginalna tableta: ovalnog oblika, bijele do
žućkaste boje sa oznakom “MU” na
jednoj strani i BAYER znakom na drugoj strani.
Canesten 3 200 mg vaginalne tablete: ovalnog oblika, bijele do
žućkaste boje sa oznakom “NR” na
jednoj strani i BAYER znakom na drugoj strani.
Canesten 3 20 mg/g vaginalna krema: krema bijele boje bez mirisa.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Vaginalne tablete
Infekcije genitalnog područja (vaginitis) koje su izazvane gljivicama
(najčešće
Candida
) i superinfekcije
koje su izazvane bakterijama osjetljivim na klotrimazol.
Vaginalna krema
Infekcije genitalnog područja (vaginitis) koje su izazvane gljivicama
(najčešće
Candida
) i superinfekcije
koje su izazvane bakterijama osjetljivim na klotrimazol.
Infekcija stidnih usana i područja oko njih, te upala glavića i
kožice penisa koji su izazvani kvasnicama
(kandidni vulvitis i kandidni balanitis).
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Pedijatrijska populacija
Kod adolescenata (od 12 do 18 godina) lijek Canesten se smije
koristiti samo nakon preporuke ljekara.
Sigurnost i učinkovitost lijeka Canesten nisu dokazani kod djece
mlađe od 12 godina.
Vaginalnu tabletu ili vaginalnu kremu treba umetnuti što je moguće
dublje u vaginu uvečer prije
odlaska u krevet (vidjeti poglavlje 6.6.). Umetanje se najbolje
post