Land: Europäische Union
Sprache: Griechisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Τα Leishmania infantum εκκρίνουν εκκρινόμενες πρωτεΐνες
Virbac S.A.
QI07AO
Leishmania infantum excreted secreted proteins
Σκύλοι
Ανοσολογικά
Για την ενεργητική ανοσοποίηση Leishmania-αρνητικών σκύλων από την ηλικία των έξι μηνών για να μειωθεί ο κίνδυνος να αναπτύξει μια ενεργό λοίμωξη και την κλινική νόσο μετά από επαφή με Leishmania infantum. Η αποτελεσματικότητα του εμβολίου έχει αποδειχθεί σε σκύλους που υποβάλλονται σε πολλαπλή έκθεση σε φυσικό παράσιτο σε ζώνες με υψηλή πίεση μόλυνσης. Έναρξη ανοσίας: 4 εβδομάδες μετά τον κύριο εμβολιασμό. Διάρκεια ανοσίας: 1 έτος μετά τον τελευταίο επανεμβολιασμό.
Revision: 2
Αποτραβηγμένος
2011-03-14
19 B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε ισχύ 20 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ CANILEISH ΛΥΟΦΙΛΟΠΟΙΗΜΈΝΟ ΥΛΙΚΌ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ ΕΝΈΣΙΜΟΥ ΕΝΑΙΩΡΉΜΑΤΟΣ ΓΙΑ ΣΚΎΛΟΥΣ 1. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και παραγωγός: VIRBAC 1ère avenue – 2065 m – L.I.D. 06516 Carros France 2. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ CaniLeish λυοφιλοποιημένο υλικό και διαλύτης για παρασκευή ενέσιμου εναιωρήματος για σκύλους 3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Κάθε δόση 1 ml του εμβολίου περιέχει: Λυοφιλοποιημένο υλικό : ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ: _Leishmania infantum_ Excreted Secreted Proteins (ESP) τουλάχιστον 100 µg ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΆ: Καθαρμένο εκχύλισμα _Quillaja saponaria_ (QA-21) 60 µg Διαλύτης: Διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9%: 1 ml 4. ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ Ενεργητική ανοσοποίηση αρνητικών στη _ Leishmania_ σκύλων, ηλικίας άνω των 6 μηνών για να μειωθεί ο κίνδυνος ανάπτυξης ενεργού λοίμωξης και κλινικής νόσου, μετά από έκθεση στο παράσιτο _Leishmania infantum_. Η αποτελεσματικότη Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε ισχύ 2 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ CaniLeish λυοφιλοποιημένο υλικό και διαλύτης για παρασκευή ενέσιμου εναιωρήματος για σκύλους 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δόση 1 ml του εμβολίου περιέχει: Λυοφιλοποιημένο υλικό: ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ: _Leishmania infantum_ Excreted Secreted Proteins (ESP) τουλάχιστον 100 µg ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΆ: Καθαρμένο εκχύλισμα _Quillaja saponaria_ (QA-21): 60 µg Διαλύτης: Διάλυμα χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml (0,9%) 1 ml Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στην παράγραφο 6.1 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Λυοφιλοποιημένο υλικό και διαλύτης για παρασκευή ενέσιμου εναιωρήματος. Λυοφιλοποιημένο υλικό: μπεζ λυοφιλοποιημένο κλάσμα Διαλύτης: διαφανές υγρό 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Σκύλοι. 4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Ενεργητική ανοσοποίηση αρνητικών στη_ Leishmania_ σκύλων, ηλικίας άνω των 6 μηνών, για να μειωθεί ο κίνδυνος ανάπτυξης ενεργού λοίμωξης και κλινικής νόσου μετά από έκθεση στο παράσιτο _Leishmania infantum_. Η αποτελεσματικότητα του εμβολίου έχει αποδειχθεί σε σκύλους που υπ Lesen Sie das vollständige Dokument