Land: Italien
Sprache: Italienisch
Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Carboplatino
PFIZER ITALIA S.R.L.
L01XA02
Carboplatin
"150 MG/15 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO" 1 FLACONE 15 ML; "150 MG/15 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO"
N
Carboplatino
028491052 - 150 MG/15 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FLACONE ONCO-VIAL 15 ML - Revocato; 028491037 - 450 MG/45 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FLACONE 45 ML - Revocato; 028491025 - 150 MG/15 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FLACONE 15 ML - Revocato; 028491076 - 600 MG/60 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FLACONE DA 60 ML - Revocato; 028491013 - 50 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FLACONE 5 ML - Revocato; 028491064 - 450 MG/45 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FLACONE ONCO-VIAL 45 ML - Revocato; 028491049 - 50 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FLACONE ONCO-VIAL 5 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE CARBOPLATINO PFIZER ITALIA 50 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO CARBOPLATINO PFIZER ITALIA 150 MG/15 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO CARBOPLATINO PFIZER ITALIA 450 MG/45 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO CARBOPLATINO PFIZER ITALIA 600 MG/60 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO Carboplatino Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Carboplatino Pfizer Italia e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Carboplatino Pfizer Italia 3. Come usare Carboplatino Pfizer Italia 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Carboplatino Pfizer Italia 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È CARBOPLATINO PFIZER ITALIA E A COSA SERVE Carboplatino Pfizer Italia contiene il principio attivo carboplatino appartenente ad un gruppo di medicinali chiamati antineoplastici, utilizzati nel trattamento dei tumori. Questo medicinale è indicato per il trattamento di: - tumore alle ovaie (carcinoma ovarico); - tumore complesso formato da tessuti di vario tipo (teratoma); - un tipo di tumore del polmone detto carcinoma del polmone a piccole cellule. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE CARBOPLATINO PFIZER ITALIA NON USI CARBOPLATINO PFIZER ITALIA - se è allergico al carboplatino, a sostanze simili (contenti platino) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se soffre di una grave riduzione della funzionalità dei reni (grave insufficienza renale con clearance della creatinina <30ml/min), salvo diversa decisione da parte del m Lesen Sie das vollständige Dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Carboplatino Pfizer Italia 50 mg/ 5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso Carboplatino Pfizer Italia 150 mg/15 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso Carboplatino Pfizer Italia 450 mg/45 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso Carboplatino Pfizer Italia 600 mg/60 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Carboplatino Pfizer Italia 50 mg/5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso Ogni flaconcino (Onco-Tain®) da 5 ml contiene: Principio attivo: carboplatino mg 50 Carboplatino Pfizer Italia 150 mg/15 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso Ogni flaconcino (Onco-Tain®) da 15 ml contiene: Principio attivo: carboplatino mg 150 Carboplatino Pfizer Italia 450 mg/45 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso Ogni flaconcino (Onco-Tain®) da 45 ml contiene: Principio attivo: carboplatino mg 450 Carboplatino Pfizer Italia 600 mg/60 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso Ogni flaconcino (Onco-Tain®) da 60 ml contiene: Principio attivo: carboplatino mg 600 Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile per uso endovenoso. Soluzione chiara, da incolore a leggermente gialla, libera da particelle. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento del carcinoma ovarico, trattamento del teratoma, trattamento del carcinoma del polmone a piccole cellule. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE La soluzione iniettabile di carboplatino è solo per uso endovenoso. La dose consigliata di carboplatino in adulti non sottoposti in precedenza a trattamento e aventi una funzione renale normale è di 400mg/m 2 , somministrata mediante un'unica infusione endovenosa in 15-60 minuti. La terapia non deve essere ripetuta fino a che non siano trascorse quattro settimane dal precedente ciclo di carboplatino e/o fino a quando la conta dei neutrofili raggiunga il valore di almeno 2.000 cellule/mm 3 e la conta delle piastrine Lesen Sie das vollständige Dokument