Carnitin 3% Fresenius

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Levocarnitin; Natriumchlorid

Verfügbar ab:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)

INN (Internationale Bezeichnung):

Levocarnitine, Sodium Chloride

Darreichungsform:

Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Infusionslösung; Levocarnitin (22107) 30 Gramm; Natriumchlorid (00211) 3,506 Gramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1996-03-14

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Carnitin 3% Fresenius
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Essentieller Cofaktor im Fettstoffwechsel
3.2
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
1000 ml Infusionslösung enthalten:
Levocarnitin
30,0 g
Natriumchlorid
3,506 g
3.3
SONSTIGE BESTANDTEILE
Wasser für Injektionszwecke
Salzsäure
Natriumhydroxid
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Substitution bei primärem systemischen Levocarnitinmangel sowie
bei sekundärem
systemischen Levocarnitinmangel aufgrund von angeborenen
Stoffwechselerkrankun-
gen.
Als Behandlungsversuch bei Sonderformen der Muskeldystrophie mit
Lipidakkumulation,
die auf einem primären muskulären Levocarnitinmangel beruhen.
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
5.
GEGENANZEIGEN
Keine bekannt.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Bei der intravenösen Applikation von Levocarnitin sind keine
Nebenwirkungen bekannt.
7.
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN
Keine bekannt.
8.
WARNHINWEISE
Dieses Arzneimittel enthält 6 mmol Natrium/100 ml. Dies ist zu
berücksichtigen bei Per-
sonen unter Natrium kontrollierter (natriumarmer/kochsalzarmer) Diät.
9.
WICHTIGSTE INKOMPATIBILITÄTEN
Keine bekannt.
10.
DOSIERUNG MIT EINZEL- UND TAGESGABEN
Kinder zwischen 25 - 100 mg/kg Körpergewicht auf mehrere Dosen
verteilt.
Erwachsene 3 g/Tag (100 ml)
Die parenterale Applikation ist nur dann angezeigt, wenn die orale
Zufuhr an Levocarnitin
nicht möglich ist.
Dosierungsempfehlung bei Nierenfunktionsstörungen:
Da Levocarnitin eine körpereigene Substanz ist, die nach den
vorliegenden Unter-
suchugen nicht metabolisiert, sondern nur renal eliminiert wird, kann
es bei Nierenfunk-
tionsstörungen zu einer Veränderung des dosisabhängigen
Plasmaspiegels kommen.
Daher
sollte
in
Fällen
mit
schwerer
Einschränkung
des
Glumerulumfiltrats
(Crea-
tinin-Clearance unter 10 ml/min) die Gabe unter Serumspiegelkontrolle
erfolgen.
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