Carvedilol acis 25 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Carvedilol

Verfügbar ab:

acis Arzneimittel GmbH (8087957)

ATC-Code:

C07AG02

INN (Internationale Bezeichnung):

carvedilol

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Carvedilol (23059) 25 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2007-04-14

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CARVEDILOL ACIS
® 25 MG TABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZ-
NEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Symptome
haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Carvedilol acis und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Carvedilol acis beachten?
3.
Wie ist Carvedilol acis einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Carvedilol acis aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CARVEDILOL ACIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Carvedilol acis ist ein Arzneimittel, das eine nichtselektive Blockade
der Beta-1- und -2-Rezeptoren
sowie eine selektive Blockade der Alpha-1-Rezeptoren im Herz- und
Gefäßsystem bewirkt und bei
Herz/Kreislauferkrankungen eingesetzt wird.
Carvedilol acis wird angewendet bei:
-
essentiellem (nicht organbedingtem) Bluthochdruck
-
chronisch stabiler Angina pectoris
-
stabiler chronischer Herzleistungsschwäche aller Schweregrade,
ischämischen oder nicht ischämi-
schen Ursprungs - zusätzlich zu einer Behandlung mit Diuretika und
ACE-Hemmern und bei Be-
darf Digitalis.
Hinweise für Patienten mit Herzleistungsschwäche
Die zu behandelnden Patienten sollten eine erniedrigte Auswurfleistung
der linken Herzkammer auf-
weisen und seit circa 4 Wochen vor Beginn der Behandlung mit
Carvedilol acis klinisch stabil

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Carvedilol acis
®
12,5 mg Tabletten
Carvedilol acis
®
25 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Carvedilol acis 12,5 mg:
1 Tablette enthält 12,5 mg Carvedilol.
Carvedilol acis 25 mg:
1 Tablette enthält 25 mg Carvedilol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten.
Runde, flache, weißliche Tabletten mit Bruchkerbe.
Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Essentielle Hypertonie
Chronisch stabile Angina pectoris
Stabile chronische Herzinsuffizienz aller Schweregrade, ischämischen
oder nicht ischämischen Ur-
sprungs - zusätzlich zu Diuretika und ACE-Hemmern und optional
Digitalis.
Hinweis (zum Einsatz bei chronischer Herzinsuffizienz):
Die Carvedilol - Behandlung darf nur begonnen werden, wenn der Patient
mit der konventionellen
Basis-Herzinsuffizienz-Therapie stabil eingestellt ist, d.h. die
Dosierung dieser bereits bestehenden
Standardtherapie muss vor Therapiebeginn mit Carvedilol acis zumindest
für vier Wochen stabil ge-
wesen sein.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Essentielle Hypertonie
Die Therapie sollte mit 12,5 mg Carvedilol an den ersten beiden Tagen
begonnen werden. Danach
kann mit 25 mg Carvedilol einmal täglich weiterbehandelt werden. Im
Allgemeinen genügt 25 mg
Carvedilol pro Tag.
Bei ungenügender Wirkung kann die Dosis nach frühestens 14 Tagen auf
2 x 25 mg Carvedilol, über
den Tag verteilt, erhöht werden.
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Eine Einzeldosis von 25 mg bzw. eine Tagesmenge von 50 mg Carvedilol
darf nicht überschritten
werden.
Chronisch stabile Angina pectoris
Die Therapie sollte mit 2 x 12,5 mg Carvedilol an den ersten beiden
Tagen begonnen werden. Danach
sollte mit 2 x 25 mg Carvedilol täglich weiterbehandelt werden. Im
Allgemeinen genügen 2 x 25 mg
Carvedilol über den Tag verteilt.
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Bei ungenügender Wirkung kann die Dosis nach frühestens 14 Ta-
gen auf 2 x 50 mg Carvedilol, �