Cefadroxil HEXAL forte 500mg/5ml Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Cefadroxil-Monohydrat

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-Code:

J01DB05

INN (Internationale Bezeichnung):

Cefadroxil Monohydrate

Darreichungsform:

Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Cefadroxil-Monohydrat (13447) 524,8 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen nach Herstellung einer Suspension

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2001-05-17

Gebrauchsinformation

_Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben _
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CEFADROXIL HEXAL FORTE 500 MG/5 ML GRANULAT ZUR HERSTELLUNG EINER
SUSPENSION ZUM
EINNEHMEN
WIRKSTOFF: CEFADROXIL
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Cefadroxil HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Cefadroxil HEXAL beachten?
3.
Wie ist Cefadroxil HEXAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cefadroxil HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1.
WAS IST CEFADROXIL HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cefadroxil HEXAL ist ein orales Breitspektrum-Antibiotikum
(Cephalosporin) zur Behandlung
von bakteriellen Infektionen.
CEFADROXIL HEXAL WIRD ANGEWENDET BEI KINDERN AB 28 TAGEN, JUGENDLICHEN
UND
ERWACHSENEN BEI DURCH CEFADROXIL-EMPFINDLICHE KEIME VERURSACHTEN
INFEKTIONEN

der oberen Atemwege: durch Streptokokken verursachte Entzündungen des
Rachenraumes
und der Mandeln

der unteren Atemwege: Lungenentzündung

der Harnwege: Nierenbeckenentzündung, Entzündungen der Harnblase

der Haut und des Weichteilgewebes: Abszesse, Furunkulose, Wundrose,
durch
Eitererreger hervorgerufene Hautkrankheiten, bakteriell bedingte
entzündliche
Lymphknotenschwellung
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CEFADROXIL H

Fachinformation

_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben _
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cefadroxil HEXAL forte 500 mg/5 ml Granulat zur Herstellung einer
Suspension zum
Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Flasche mit 35 g bzw. 58,3 g Granulat zur Herstellung von 60 ml bzw.
100 ml Suspension
zum Einnehmen enthält 6 g bzw. 10 g Cefadroxil (als
Cefadroxil-Monohydrat).
5 ml der zubereiteten Suspension enthalten 500 mg Cefadroxil (als
Cefadroxil-Monohydrat).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
5 ml Suspension enthalten 2,3 g Sucrose und 5 mg Natriumbenzoat und
insgesamt 2,46 mg
Natrium aus Natriumverbindungen.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Weiß bis cremefarbenes feinkörniges Pulver, das nach Zubereitung mit
Wasser eine
viskose weiße bis schwach gelbe Suspension ergibt.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Cefadroxil HEXAL ist angezeigt bei Kindern ab 28 Tage und Erwachsenen
zur Behandlung
durch Cefadroxil-empfindliche Erreger verursachte Infektionen, wenn
eine orale Therapie
angezeigt ist (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1):

Infektionen des oberen Respirationstrakts: Streptokokken-Pharyngitis
und –Tonsillitis

Infektionen des unteren Respirationstrakts: ambulant erworbene
Pneumonie

Infektionen der Harnwege: Pyelonephritis, Zystitis

Infektionen der Haut und der Weichteilgewebe: Abszesse, Furunkulose,
Impetigo,
Erysipel, Pyodermie, Lymphadenitis
Die offiziellen Richtlinien zur sachgerechten Anwendung von
Antibiotika sind zu beachten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der Infektion und muss
in jedem Einzelfall
vom Arzt festgelegt werden.
FRÜH- UND NEUGEBORENE BIS UNTER 28 TAGE
Cefadroxil HEXAL ist zur Behandlung von Früh- und Neugeborenen nicht
zugelassen.
Außerdem ist Cefadroxil HEXAL aufgrund der Darreichungsform zur
Behandlung von Früh-
und Neugeborenen nicht ge