Cefixim beta 100 mg/ 5 ml Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Cefixim 3 H<2>O

Verfügbar ab:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

INN (Internationale Bezeichnung):

Cefixime 3H <2> O

Darreichungsform:

Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Cefixim 3 H<2>O (24412) 0,1119 Gramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2006-05-29

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CEFIXIM BETA 100 MG/5 ML GRANULAT ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN
Cefixim 3 H2O
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Symptome
haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Cefixim beta 100 mg/5 ml und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Cefixim beta 100 mg/5 ml beachten?
3.
Wie ist Cefixim beta 100 mg/5 ml einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cefixim beta 100 mg/5 ml aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST CEFIXIM BETA 100MG/5 ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cefixim beta 100 mg/5 ml ist ein Antibiotikum. Cefixim ist ein Cephalosporin zum Einnehmen.
Cefixim beta 100 mg/5 ml wird angewendet
zur oralen Behandlung folgender akuter und chronischer bakterieller Infektionen
unterschiedlicher Schweregrade, die durch Cefixim-empfindliche Krankheitserreger
verursacht werden:
·
Infektionen der unteren Atemwege
·
Infektionen des Hals-Nasen-Ohrenbereichs wie z. B. Mittelohrentzündung (Otitis
media), Nebenhöhlenentzündung (Sinusitis), Infektionen der Gaumenmandeln und des
Rachenraumes (Pharyngitis, Tonsillitis, Laryngitis)
·
I

Fachinformation

FACHINFORMATION
1. 
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cefixim beta 100 mg / 5 ml Granulat zur Herstellung einer Suspension zum 
Einnehmen
2. 
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
5 ml (= 1 Messlöffel) der gebrauchsfertigen Suspension enthalten 111,9 mg Cefixim 
3 H
2
O (entsprechend 100 mg Cefixim).
Sonstiger Bestandteil: Sucrose (Zucker)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen. 
Weißes bis hellgelbes Granulat.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Cefixim ist zur oralen Behandlung folgender akuter und chronischer bakterieller 
Infektionen unterschiedlicher Schweregrade geeignet, die durch Cefixim-empfindliche 
Erreger verursacht werden:

Infektion der unteren Atemwege

Infektionen des HNO-Bereichs (z.B. Otitis media, Sinusitis, Tonsillitis, Pharyngitis, 
Laryngitis)
-
Infektionen der Gallenwege

Harnwegsinfektionen einschließlich gonorrhoischer Urethritis 
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche:_
Einmal täglich 400 mg (= 20 ml der gebrauchsfertigen Suspension) als Einzeldosis oder 
2 mal täglich 200 mg (= 10 ml) im Abstand von 12 Stunden.
_Kinder unter 12 Jahren:_
8 mg Cefixim/kg Körpergewicht/Tag: entweder als Einzeldosis oder 2 mal täglich 4 
mg/kg Körpergewicht im Abstand von 12 Stunden.
Die Dosierungsempfehlungen sind in der folgenden Tabelle angegeben:
_Körpergewicht_
_Tagesdosis_
_Tagesdosis (mg)_
bis 6,0 kg
1 x 2,5 ml (1 x ½ Messlöffel)  50 mg
de_78137 / Seite 1 von 12
oder 2 x 1,25 ml (2 x ¼ 
Messlöffel)
6,0 – 12,5 kg
1 x 5 ml (1 x 1 Messlöffel) 
oder 2 x 2,5 ml (2 x ½ 
Messlöffel)
100 mg
12,5 – 25,0 kg
1 x 10 ml (1 x 2 Messlöffel) 
oder 2 x 5 ml (2 x 1 
Messlöffel)
200 mg
25,0 – 37,5 kg