Cefixim INN-Farm 100 mg/5 ml Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Cefixim 3 H<2>O

Verfügbar ab:

INN-FARM d.o.o. (8138927)

ATC-Code:

J01DD08

INN (Internationale Bezeichnung):

Cefixime 3H <2> O

Darreichungsform:

Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Cefixim 3 H<2>O (24412) 111,9 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2016-03-31

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CEFIXIM INN-FARM100 MG/5 ML GRANULAT ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION
ZUM EINNEHMEN
Cefixim
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Cefixim INN-FARM und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Cefixim INN-FARM beachten?
3. Wie ist Cefixim INN-FARM einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Cefixim INN-FARM aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CEFIXIM INN-FARM
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cefixim INN-FARM enthält den Wirkstoff Cefixim. Dieser gehört zu
einer Gruppe von
Antibiotika namens „Cephalosporine“, die zur Behandlung von
bakteriellen Infektionen eingesetzt
werden.
Cefixim INN-FARM wird bei Kindern ab 6 Monaten, Jugendlichen und
Erwachsenen angewendet
zur Behandlung von:

Infektionen des Mittelohres,

Infektionen, die eine plötzliche Verschlechterung einer chronischen
Bronchitis verursachen,

Unkomplizierten akuten Blaseninfektionen,

Unkomplizierten Infektionen der Niere.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CEFIXIM INN-FARM
BEACHTEN?
CEFIXIM INN-FARM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Cefixim oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cefixim INN-FARM 100 mg/5 ml Granulat zur Herstellung einer Suspension
zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
5 ml der rekonstituierten Suspension zum Einnehmen enthalten 111,9 mg
Cefixim 3 H
2
O
entsprechend 100 mg Cefixim.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Sucrose 2517,40 mg/5 ml
Natriumbenzoat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Fast weißes bis blassgelbes Granulat.
Die rekonstituierte Suspension ist eine fast weiße bis blassgelbe
viskose Flüssigkeit.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Cefixim INN-FARM ist bei Kindern ab 6 Monaten, Jugendlichen und
Erwachsenen zur
Behandlung folgender bakterieller Infektionen geeignet, die durch
Cefixim-empfindliche Erreger
verursacht werden (siehe Abschnitt 5.1):
Akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis (AECB)
Akute Mittelohrentzündung
Unkomplizierte akute Zystitis
Unkomplizierte Pyelonephritis
Die offiziellen Richtlinien für die angemessene Anwendung von
Antibiotika sind zu beachten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche _
400 mg einmal täglich (= 20 ml der rekonstituierten Suspension) als
Einzeldosis oder zweimal
täglich 200 mg (= 10 ml) in einem Abstand von 12 Stunden.
ÄLTERE PATIENTEN
2
Älteren Patienten kann die gleiche Dosis verabreicht werden, die für
Erwachsene empfohlen ist.
Die Nierenfunktion sollte überprüft werden und bei schweren
Nierenfunktionsstörungen die
Dosierung angepasst werden (siehe "Eingeschränkte Nierenfunktion")
(siehe oben und Abschnitt 4.4).
KINDER UNTER 12 JAHREN
Cefixim 8 mg/kg Körpergewicht/Tag entweder als Einzeldosis oder in
zwei geteilten Dosen alle 12
Stunden.
Die Dosierungsempfehlungen sind in der nachfolgenden Tabelle
aufgeführt:
Körpergewicht
TAGESDOSIS (ML)
EINMAL TÄGLICH
TAGESDOSIS (ML)
ZWEIMAL TÄGLICH
Tagesdosis (mg)
6,0-9 kg (für Säuglinge
ab 6 Monaten)
1 x 2,5 ml
2 x 1