Cefixim Sandoz 400 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Cefixim 3 H<2>O

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (Internationale Bezeichnung):

Cefixime 3H <2> O

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Cefixim 3 H<2>O (24412) 447,63 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2006-08-28

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CEFIXIM SANDOZ
® 400 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Cefixim
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt
oder
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
die
nicht
in
dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Cefixim Sandoz 400 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Cefixim Sandoz 400 mg beachten?
3.
Wie ist Cefixim Sandoz 400 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cefixim Sandoz 400 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST CEFIXIM SANDOZ 400 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Cefixim Sandoz 400 mg ist ein Cephalosporin-Antibiotikum zur oralen
Behandlung von akuten und chronischen Infektionen, die durch Cefixim-
empfindliche Bakterien verursacht werden.
Cefixim Sandoz 400 mg wird angewendet zur Behandlung von akuten und
chronischen Infektionen unterschiedlichen Schweregrades, die durch
Cefixim-empfindliche Bakterien verursacht werden und einer oralen
Therapie zugänglich sind, wie:

Infektionen des Hals-Nasen-Ohrenbereiches:
–
Mittelohrentzündung (Otitis media)
–
Nebenhöhlenentzündungen (Sinusitis)
–
Mandelentzündung (Tonsillitis)
–
Entzündungen des Rachenraumes (Pharyngitis)
–
Entzündungen des Kehlkopfes (Laryngitis)
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
Infektionen der unteren Atemwege

Infektionen der Gallenwege

unkompliz

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cefixim Sandoz 400 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 447,63 mg Cefixim 3H
2
O, entsprechend 400 mg Cefixim.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten, weiß, oblong mit Bruchkerbe
Die Filmtablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von akuten und chronischen Infektionen
unterschiedlichen Schweregrades, die
durch Cefixim-empfindliche Krankheitserreger verursacht werden und
einer oralen Therapie
zugänglich sind:
-
Infektionen des Hals-Nasen-Ohrenbereiches (Otitis media, Sinusitis,
Tonsillitis, Pharyngitis,
Laryngitis)
-
Infektionen der unteren Atemwege
-
Infektionen der Gallenwege
-
Unkomplizierte akute und rezidivierende Harnwegsinfektionen,
einschließlich gonorrhoischer
Urethritis
Die allgemein anerkannten Empfehlungen für den angemessenen Gebrauch
von antimikrobiellen
Wirkstoffen sind bei der Anwendung von Cefixim Sandoz 400 mg zu
berücksichtigen.
4.2.
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Cefixim Sandoz 400 mg ist geeignet für die orale Verabreichung.
Dosierung und Art der
Verabreichung richten sich nach der Schwere der Infektion, der
Empfindlichkeit des Erregers und
dem Krankheitszustand und Alter des Patienten.
Standard-Dosierung
_Erwachsene, Jugendliche und Kinder _
³
_ 50 kg_
1 x 400 mg täglich in einer Einzeldosis
oder
2 x 200 mg täglich im Abstand von 12 Stunden
AeA
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_Kinder unter 12 Jahren_
Für Kinder unter 12 Jahren bzw. unter 50 kg und Patienten mit
Schluckbeschwerden werden
flüssige orale Zubereitungen mit dem Wirkstoff Cefixim empfohlen.
_Ältere Patienten_
Bei älteren Patienten ist im Allgemeinen keine Dosisanpassung
notwendig.
Spezielle Dosierungen und Anwendungsempfehlungen
-
Bei Streptokokkeninfektionen ist eine Mindesttherapie von 10 Tagen zur
Vermeidung von
Folgeerkrankungen zu beachten.
-
Für unkomplizierte Infektionen der unte