Cefpodoxim-CT 40 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Cefpodoximproxetil

Verfügbar ab:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

ATC-Code:

J01DD13

INN (Internationale Bezeichnung):

Cefpodoxime proxetil

Darreichungsform:

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Cefpodoximproxetil (24878) 52,18 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2012-02-09

Gebrauchsinformation

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für den Anwender
_CEFPODOXIM-CT 40 MG/5 ML PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM
_
_EINNEHMEN _
Ab einem Alter von 4 Wochen bis 12 Jahren
Wirkstoff: Cefpodoximproxetil
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist
_Cefpodoxim-CT 40 mg/5 ml_
und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von
_Cefpodoxim-CT 40 mg/5 ml_
beachten?
3. Wie ist
_Cefpodoxim-CT 40 mg/5 ml_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Cefpodoxim-CT 40 mg/5 ml_
aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST _CEFPODOXIM-CT 40 MG/5 ML_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Cefpodoxim-CT 40 mg/5 ml_
ist ein Arzneimittel gegen bakterielle Infektionen, ein sogenanntes
Antibiotikum aus der Gruppe der Cephalosporine. Es bekämpft bestimmte
Infektionen im Körper,
indem es die dafür verantwortlichen Krankheitserreger (Bakterien)
zerstört.
_Cefpodoxim-CT 40 mg/5 ml_
wird angewendet zur Behandlung verschiedener Infektionen:
-
Infektionen der Mandeln (Tonsillitis)
-
des Rachens (Pharyngitis)
-
der Nasennebenhöhlen (Sinusitis)
-
bei akuter Mittelohrentzündung (Otitis media)
-
Lungenentzündung (ambulant erworbene Pneumonie)
-
akute bakterielle Infektion einer chronischen Bronchitis
-
Unkomplizierte Infektion der Harnwege
-
Infektio

Fachinformation

Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Cefpodoxim-CT 40 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
5 ml der zubereiteten Suspension enthalten 52,18 mg
Cefpodoximproxetil, entsprechend 40 mg
Cefpodoxim.
Sonstige Bestandteile: Sucrose, Aspartam
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Weißes bis blassgelbes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Cefpodoxim-CT 40 mg/5 ml _
ist angezeigt zur Behandlung von Infektionen, die durch
Cefpodoxim-empfindliche Erreger verursacht werden und einer oralen
Therapie zugänglich sind
und ist besonders geeignet für die Behandlung von Säuglingen über 4
Wochen, Klein- und
Schulkindern bis zum Alter von 12 Jahren (siehe Abschnitte 4.4 und
5.1).
- Tonsillitis, Pharyngitis
- Akute bakterielle Sinusitis (adäquat diagnostiziert)
- Akute bakterielle Otitis media (adäquat diagnostiziert)
- Ambulant erworbene Pneumonie
- Akute bakterielle Exazerbation einer chronischen Bronchitis
- Unkomplizierte Infektionen der Harnwege
- Infektionen der Haut und Weichteile
Für Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene stehen höher dosierte
Darreichungsformen zur
Verfügung.
Die allgemein anerkannten Richtlinien für den angemessenen Gebrauch
von antimikrobiellen
Wirkstoffen sind bei der Anwendung von
_Cefpodoxim-CT 40 mg/5 ml _
zu berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die jeweilige Tagesdosis von
_Cefpodoxim-CT 40 mg/5 ml _
sollte in 2 Einzeldosen im Abstand
von etwa 12 Stunden, in der Regel morgens und abends, eingenommen
werden
_. _
Eine Ausnahme
bilden Patienten mit Niereninsuffizienz (siehe unten).
_Cefpodoxim-CT 40 mg/5 ml _
sollte mit einer Mahlzeit eingenommen werden, da der Wirkstoff
dann am besten vom Körper aufgenommen wird.
Die Behandlungsdauer beträgt üblicherweise 5-10 Tage.
Bei der Behandlung von Infekti