Cefpodoxim-dura 40 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Cefpodoximproxetil

Verfügbar ab:

Mylan dura GmbH (8006829)

INN (Internationale Bezeichnung):

Cefpodoxime proxetil

Darreichungsform:

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Cefpodoximproxetil (24878) 55,02 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2006-05-31

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation:
Information für Patienten
CEFPODOXIM-DURA 40 MG/5 ML PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION
ZUM EINNEHMEN
Wirkstoff: Cefpodoxim (als Cefpodoximproxetil)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben
Sie
es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Ihr Kind.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bei Ihrem Kind bemerken, wenden Sie sich an
Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Cefpodoxim-dura 40 mg/5 ml und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Cefpodoxim-dura 40 mg/5 ml
beachten?
3.
Wie ist Cefpodoxim-dura 40 mg/5 ml zu verabreichen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cefpodoxim-dura 40 mg/5 ml aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CEFPODOXIM-DURA 40 MG/5 ML UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Cefpodoxim-dura 40 mg/5 ml enthält Cefpodoxim, welches
ein Antibiotikum
ist. Es gehört zu einer Gruppe von Antibiotika, die Cephalosporine
genannt werden
und dem Penicillin ähnlich sind.
Cefpodoxim tötet Bakterien und es kann gegen verschiedene Arten von
Infektionen angewendet werden.
Wie alle Antibiotika wirkt Cefpodoxim nur gegen einige Arten von
Bakterien und ist
nur zur Behandlung folgender Infektionen geeignet, wenn diese durch
diese
Bakterien verursacht sind.
Cefpodoxim kann angewendet werden zur Behandlung von:
-
Akuter Mittelohrentzündung
-
Akuten bakterielle Infektionen der Nasennebenhöhlen
-
Infektionen des Rachens, Mandelentzündung
-
Atemwegsinfektionen: akute Sc

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Cefpodoxim-dura_

_ 40 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum _
_Einnehmen _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
5 ml der gebrauchsfertigen Suspension enthalten Cefpodoximproxetil,
entsprechend 40 mg Cefpodoxim.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
5 ml der gebrauchsfertigen Suspension enthalten 1848,58 mg Sucrose.
Je 5 ml der gebrauchsfertigen Suspension enthalten 25 mg Aspartam.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Leicht cremefarbenes bis orangegelbes Pulver, das nach Zubereitung mit
Wasser
eine orangegelbe Suspension ergibt.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Cefpodoxim-dura 40 mg/5 ml ist angezeigt bei Kindern bis zu 11 Jahren
zur
Behandlung der folgenden Infektionen mit Cefpodoxim-empfindlichen
Erregern
(siehe Abschnitt 4.4 und 5.1):
-
Akute Otitis media
-
Akute bakterielle Sinusitis
-
Tonsillitis und Pharyngitis
-
Akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis
-
Bakterielle Pneumonie
Die allgemein anerkannten Empfehlungen für den angemessenen Gebrauch
von
antibakteriellen Wirkstoffen sind bei der Anwendung zu
berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Kinder bis 11 Jahre: _
Die empfohlene Dosis bei Kindern beträgt 8 mg/kg/Tag, aufgeteilt auf
zwei Gaben
im Abstand von 12 Stunden. Der Flasche ist eine 10 ml-Dosierspritze
mit
Teilstrichen alle 0,5 ml beigefügt, um eine korrekte Dosierung zu
gewährleisten.
Zu beachten:
5 ml der Suspension enthalten 40 mg Cefpodoxim.
1 ml der Suspension enthält 8 mg Cefpodoxim.
Die folgende Tabelle gibt eine Dosierungsempfehlung für die
Verschreibung:
KÖRPERGEWICHT
IN KG
CEFPODOXIM-DOSIS
IN MG
ZUR EINNAHME
ZWEIMAL TÄGLICH
CEFPODOXIM-DOSIS
IN ML DER SUSPENSION
ZUR EINNAHME
ZWEIMAL TÄGLICH
5
20 mg
2,5 ml
10
40 mg
5 ml
15
60 mg
7,5 ml
20
80 mg
10 ml
25
100 mg
12,5 ml
Kinder, die mindestens 25 kg wiegen, können zweimal täglich 12,5 ml
oder
alternat