Ceftazidim Dr. Eberth 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ceftazidim 5 H<2>O

Verfügbar ab:

Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH (4238106)

ATC-Code:

J01DD02

INN (Internationale Bezeichnung):

Ceftazidime 5H <2> O

Darreichungsform:

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Ceftazidim 5 H<2>O (22929) 582 Milligramm

Verabreichungsweg:

intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2013-01-15

Gebrauchsinformation

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1
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
CEFTAZIDIM DR. EBERTH 500 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONSLÖSUNG
Ceftazidim
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ceftazidim Dr. Eberth und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ceftazidim Dr. Eberth beachten?
3.
Wie ist Ceftazidim Dr. Eberth anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ceftazidim Dr. Eberth aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CEFTAZIDIM DR. EBERTH UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ceftazidim Dr. Eberth ist ein Antibiotikum zur Anwendung bei
Erwachsenen und Kindern
(einschließlich Neugeborene). Es wirkt, indem es Bakterien abtötet,
die Infektionen verursachen. Es
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Cephalosporine genannt
werden.
CEFTAZIDIM DR. EBERTH WIRD ANGEWENDET ZUR BEHANDLUNG SCHWERER
BAKTERIELLER INFEKTIONEN
-
der Lungen oder des Brustraumes
-
der Lungen und Bronchien bei Patienten, die an zystischer Fibrose
leiden
-
des Gehirns (Meningitis)
-
des Ohres
-
der Harnwege
-
der Haut und Weichteilgewebe
-
des Bauchs und der Bauchwand (Peritonitis)
-
der Knochen und Gelenke.
Ceftazidim Dr. Eberth kann auch angewendet werden:
-
zur Vorbeugung von Infektionen während Prostataoperationen bei
Männern,
-

Fachinformation

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1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ceftazidim Dr. Eberth 500 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Durchstechflasche enthält 582 mg Ceftazidim 5 H
2
O, entsprechend 500 mg Ceftazidim.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Eine Durchstechflasche enthält 25,6 mg (1,11 mmol) Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Das Pulver ist weiß oder grauweiß.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ceftazidim Dr. Eberth wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern,
inklusive Neugeborenen (von
Geburt an), bei Infektionen, die untenstehend aufgelistet sind:

_ _
Nosokomiale Pneumonie

_ _
Bronchopulmonale Infektionen bei zystischer Fibrose

_ _
Bakterielle Meningitis

_ _
Chronisch eitrige Otitis media

_ _
Maligne Otitis externa

_ _
Komplizierte Harnwegsinfektionen

_ _
Komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen

_ _
Komplizierte intraabdominale Infektionen

_ _
Knochen- und Gelenksinfektionen

_ _
Peritonitis assoziiert mit Dialyse bei CAPD-Patienten
Behandlung von Patienten mit Bakteriämie im Zusammenhang oder bei
vermutetem Zusammenhang
mit einer der oben angeführten Infektionen.
Ceftazidim kann zur Behandlung von neutropenischen Patienten mit
Fieber, aufgrund einer
vermuteten bakteriellen Infektion, eingesetzt werden.
Ceftazidim kann als peri-operative Prophylaxe von Harnwegsinfekten bei
Patienten, die sich einer
transurethralen Resektion der Prostata (TURP) unterziehen, verwendet
werden.
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2
Bei der Wahl von Ceftazidim sollte sein antibakterielles Spektrum
berücksichtigt werden, welches
hauptsächlich auf aerobe Gram-negative Bakterien limitiert ist (siehe
Abschnitte 4.4 und 5.1).
Ceftazidim sollte gemeinsam mit anderen antibakteriellen Substanzen
angewendet werden, wenn die
mögliche