Cefuroxim-CNP 1500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Cefuroxim-Natrium

Verfügbar ab:

CNP Pharma GmbH (8112477)

ATC-Code:

J01DC02

INN (Internationale Bezeichnung):

Cefuroxime Sodium

Darreichungsform:

Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung; Cefuroxim-Natrium (13102) 1578 Milligramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2014-01-21

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CEFUROXIM-CNP 1500 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS- BZW.
INFUSIONSLÖSUNG
Cefuroxim-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder das medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
:
1.
Was ist Cefuroxim-CNP und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Cefuroxim-CNP beachten?
3.
Wie ist Cefuroxim-CNP anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cefuroxim-CNP aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CEFUROXIM-CNP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cefuroxim-CNP ist ein Antibiotikum für Erwachsene und Kinder. Es
tötet Bakterien ab, die Infektionen
verursachen. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
_Cephalosporine _
genannt werden.
Cefuroxim-CNP wird angewendet zur Behandlung von Infektionen:
•
der Lungen oder des Brustraumes
•
der Harnwege
•
der Haut und des Weichteilgewebes
•
des Bauchraumes.
Cefuroxim-CNP kann außerdem angewendet werden:
•
zur Prophylaxe von Infektionen bei Operationen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CEFUROXIM-CNP BEACHTEN?
CEFUROXIM-CNP DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN:
•
WENN SIE ALLERGISCH
gegen
IRGENDEIN CEPHALOSPORIN-ANTIBIOTIKUM
oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen Bestandteile von Cefuroxim-CNP sind.
•
wenn Sie schon einmal eine

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cefuroxim-CNP 1500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw.
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Durchstechflasche enthält Cefuroxim-Natrium entsprechend 1500 mg
Cefuroxim.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Durchstechflasche enthält 83 mg (3,54 mmol) Natrium.
3.
DARREICHUNGSFORM
1500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder
Infusionslösung.
Weißes bis fast weißes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Cefuroxim-CNP wird angewendet zur Behandlung der nachfolgend genannten
Infektionen bei
Erwachsenen und Kindern einschließlich Neugeborenen (von Geburt an)
(siehe Abschnitte 4.4 und
5.1).
•
Ambulant erworbene Pneumonie.
•
Akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis.
•
Komplizierte Harnwegsinfektionen einschließlich Pyelonephritis.
•
Infektionen des Weichteilgewebes: Infektionen der unteren
Hautschichten, Erysipel und
Wundinfektionen.
•
Intraabdominelle Infektionen (siehe Abschnitt 4.4).
•
Prophylaxe von Infektionen bei gastrointestinalen (einschließlich
ösophagealen),
orthopädischen, kardiovaskulären und gynäkologischen Operationen
(einschließlich
Kaiserschnitt).
Zur Behandlung und Prävention von Infektionen, die mit hoher
Wahrscheinlichkeit durch anaerobe
Organismen verursacht wurden, sollte Cefuroxim zusammen mit
zusätzlichen geeigneten
antibakteriellen Substanzen angewendet werden.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antibakteriellen Wirkstoffen sind
zu berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_Table 1: Erwachsene und Kinder _
≥
_40 kg_
ANWENDUNGSGEBIET
DOSIERUNG
Ambulant erworbene Pneumonie und akute
Exazerbationen einer chronischen Bronchitis
750 mg alle 8 Stunden
(intravenös oder intramuskulär)
Infektionen des Weichteilgewebes: Infektionen der
unteren Hautschichten, Erysipel und Wundinfektionen
Intraabdominelle Infektionen
Komplizierte Harnwegsinfektionen einschließlich
Pyelonephritis
1,5 g all