Cefuroxim Devatis 1500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- und Infusionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Cefuroxim-Natrium

Verfügbar ab:

Devatis GmbH (8160507)

ATC-Code:

J01DC02

INN (Internationale Bezeichnung):

Cefuroxime Sodium

Darreichungsform:

Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung; Cefuroxim-Natrium (13102) 1578 Milligramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2016-01-16

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CEFUROXIM DEVATIS 1500 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS- UND
INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Cefuroxim als Cefuroxim-Natrium
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Cefuroxim Devatis und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Cefuroxim Devatis beachten?
3.
Wie ist Cefuroxim Devatis anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cefuroxim Devatis aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CEFUROXIM DEVATIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cefuroxim Devatis ist ein Antibiotikum für Erwachsene und Kinder. Es
tötet Bakterien ab, die
Infektionen verursachen. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln,
die
_Cephalosporine_
genannt
werden.
Cefuroxim Devatis wird angewendet zur Behandlung von Infektionen:
-
der Lungen oder des Brustraumes
-
der Harnwege
-
der Haut und des Weichteilgewebes
-
des Bauchraumes.
Cefuroxim Devatis kann außerdem angewendet werden:
-
zur Prophylaxe von Infektionen bei Operationen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CEFUROXIM DEVATIS BEACHTEN?
CEFUROXIM DEVATIS DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN:
-
WENN SIE ALLERGISCH
(
_überempfindlich_
) gegen
IRGENDEIN CEPHALOSPORIN-ANTIBIOTIKUM
oder
einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
-
wenn Sie schon einmal eine schwere allergische Reaktion
(Überempfindlichkeitsreaktion)
gegen irgendein anderes Betalaktam-Antibiotikum

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cefuroxim Devatis 1500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- und
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Durchstechflasche enthält 1500 mg Cefuroxim (als
Cefuroxim-Natrium).
Jede Durchstechflasche enthält 3.54 mmol (entsprechend 81,38 mg)
Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung
Weißes bis cremefarbiges Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Cefuroxim Devatis wird angewendet zur Behandlung der nachfolgend
genannten Infektionen bei
Erwachsenen und Kindern einschließlich Neugeborenen (von Geburt an)
(siehe Abschnitte 4.4. und
5.1).
-
Ambulant erworbene Pneumonie.
-
Akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis.
-
Komplizierte Harnwegsinfektionen einschließlich Pyelonephritis.
-
Infektionen des Weichteilgewebes: Infektionen der unteren
Hautschichten, Erysipel und
Wundinfektionen.
-
Intraabdominelle Infektionen (siehe Abschnitt 4.4).
-
Prophylaxe von Infektionen bei gastrointestinalen (einschließlich
ösophagealen), orthopädischen,
kardiovaskulären und gynäkologischen Operationen (einschließlich
Kaiserschnitt).
Zur Behandlung und Prävention von Infektionen, die mit hoher
Wahrscheinlichkeit durch anaerobe
Organismen verursacht wurden, sollte Cefuroxim zusammen mit
zusätzlichen geeigneten
antibakteriellen Substanzen angewendet werden.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antibakteriellen Wirkstoffen sind zu
berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_Tabelle 1: Erwachsene und Kinder (≥ 40 kg) _
_ _
ANWENDUNGSGEBIET
DOSIERUNG
Ambulant erworbene Pneumonie und akute
750 mg alle 8 Stunden
ANWENDUNGSGEBIET
DOSIERUNG
Exazerbation einer chronischen Bronchitis
(intravenös oder intramuskulär)
Infektionen des Weichteilgewebes: Infektionen
der unteren Hautschichten, Erysipel und
Wundinfektionen
Intraabdominelle Infe