Cefuroxim Hikma 1500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

CEFUROXIM-NATRIUM

Verfügbar ab:

Hikma Farmaceutica (Portugal) S.A.

ATC-Code:

J01DC02

INN (Internationale Bezeichnung):

Cefuroxime sodium

Einheiten im Paket:

1 x 20ml in Durchstechflasche, Laufzeit: 36 Monate,10 x 20ml in Durchstechflasche, Laufzeit: 36 Monate,1 x 100ml in Durchstechfl

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Cefuroxim

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2011-03-17

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CEFUROXIM HIKMA 750 MG Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
CEFUROXIM HIKMA 1500 MG Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw.
Infusionslösung
Cefuroxim-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Cefuroxim Hikma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Cefuroxim Hikma beachten?
3.
Wie ist Cefuroxim Hikma anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cefuroxim Hikma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CEFUROXIM HIKMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cefuroxim Hikma ist ein Antibiotikum für Erwachsene und Kinder. Es
tötet Bakterien ab,
die Infektionen verursachen. Es gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die
_Cephalosporine _genannt werden.
Cefuroxim Hikma wird angewendet zur Behandlung von Infektionen:
-
der Lungen oder des Brustraumes
-
der Harnwege
-
der Haut und des Weichteilgewebes
-
des Bauchraumes.
Cefuroxim Hikma kann außerdem angewendet werden:
-
zur Vorbeugung
(
Prophylaxe) von Infektionen bei Operationen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CEFUROXIM HIKMA BEACHTEN?
CEFUROXIM HIKMA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
WENN SIE ALLERGISCH gegen Cefuroxim oder IRGENDEIN ANDERES
CEPHALOSPORIN-
ANTIBIOTIKUM sind.
-
wenn Sie schon einmal eine schwere allergische Reaktion
(Überempfindlichkeitsreaktion) gegen irgendein anderes
Betalaktam-Antibiotikum
(Penicilline, Monobactame und Carbapeneme) hatten.
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-
wenn

Fachinformation

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cefuroxim Hikma 750 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Cefuroxim Hikma 1500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw.
Infusionslösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Cefuroxim Hikma
750 mg:
1 Durchstechflasche enthält 789 mg Cefuroxim-Natrium entsprechend 750
mg Cefuroxim.
Cefuroxim Hikma 1500 mg:
1 Durchstechflasche enthält 1578 mg Cefuroxim-Natrium entsprechend
1500 mg Cefuroxim.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Cefuroxim Hikma 750 mg:
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung.
Cefuroxim Hikma 1500 mg:
Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung
Weißes bis fast weißes Pulver
Injektions- und Infusionslösungen von Cefuroxim Hikma sind leicht
gelblich bis bernsteinfarben
und klar.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Cefuroxim Hikma wird angewendet zur Behandlung der nachfolgend
genannten Infektionen bei
Erwachsenen und Kindern einschließlich Neugeborenen (von Geburt an)
(siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).
•
Ambulant erworbene Pneumonie
•
Akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis
•
Komplizierte Harnwegsinfektionen einschließlich Pyelonephritis
•
Infektionen des Weichteilgewebes: Infektionen der unteren
Hautschichten, Erysipel und
Wundinfektionen
•
Intraabdominelle Infektionen (siehe Abschnitt 4.4)
•
Prophylaxe von Infektionen bei gastrointestinalen (einschließlich
ösophagealen), orthopädischen,
kardiovaskulären und gynäkologischen Operationen (einschließlich
Kaiserschnitt).
Zur Behandlung und Prävention von Infektionen, die mit hoher
Wahrscheinlichkeit durch anaerobe
Organismen verursacht wurden, sollte Cefuroxim zusammen mit
zusätzlichen geeigneten antibakteriellen
Substanzen angewendet werden.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antibakteriellen Wirkstoffen sind zu
berücksichtigen.
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4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dos