Cephoral 400 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Cefixim 3 H<2>O

Verfügbar ab:

Merck Serono GmbH (8128716)

INN (Internationale Bezeichnung):

Cefixime 3H <2> O

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Cefixim 3 H<2>O (24412) 447,68 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1997-11-13

Gebrauchsinformation

PACKUNGSBEILAGE
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CEPHORAL 400 MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Jugendlichen über 12 Jahren und Erwachsenen.
Wirkstoff: Cefixim
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist Cephoral und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Cephoral beachten?
3.
Wie ist Cephoral einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cephoral aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST CEPHORAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cephoral enthält das halbsynthetisch hergestellte
Cephalosporin-Antibiotikum Cefixim und dient zur
Behandlung von akuten und chronischen Infektionen unterschiedlichen
Schweregrades, die durch
Cefixim-empfindliche Krankheitserreger verursacht werden und einer
oralen Therapie zugänglich
sind:
-
Infektionen der oberen und unteren Atemwege.
-
Infektionen des Hals-Nasen-Ohrenbereiches wie z.B.
Mittelohrentzündung (Otitis media),
Nebenhöhlenentzündungen (Sinusitis), Infektionen der Rachenmandeln
(Tonsillitis), des
Rachenraumes (Pharyngitis), und des Kehlkopfes (Laryngitis).
-
Gallenwegsinfektionen.
-
unkomplizierte, akute und wiederkehrende (rezidivierende)
Harnwegsinfektionen.
-
akute, unkomplizierte Infektion durch Gonokokken im Bereich des
Gebärmutterhalses (Cervix),
der Harnröhre (Urethra) und des Enddarms (Rectum) bei Erwachsenen und
bei Kindern mit
einem Gewicht von 45 k

Fachinformation

FACHINFORMATION
1
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Cephoral 200 mg Filmtabletten
Cephoral 400 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Cefixim
_Cephoral 200 mg Filmtabletten:_
1 Filmtablette enthält 223,8 mg Cefixim x 3 H
2
O entsprechend 200 mg Cefixim.
_Cephoral 400 mg Filmtabletten:_
1 Filmtablette enthält 447,6 mg Cefixim x 3 H
2
O entsprechend 400 mg Cefixim.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Cephoral 200 mg Filmtabletten:
weiße, bikonvexe, längliche Filmtabletten mit abgerundeten Ecken,
Prägung EM72 auf einer Seite.
Cephoral 400 mg Filmtabletten:
weiße, bikonvexe, längliche Filmtabletten mit abgerundeten Ecken,
Prägung EM400 auf einer Seite. Die Tablette kann in gleiche Hälften
geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von akuten und chronischen Infektionen
unterschiedlichen Schweregrades, die durch
Cefixim-empfindliche Krankheitserreger verursacht werden (siehe
Abschnitt 5.1) und einer oralen
Therapie zugänglich sind, wie:
-
Infektionen der oberen und unteren Atemwege,
-
Infektionen im HNO-Bereich (z. B. Otitis media, Sinusitis,
Tonsillitis, Pharyngitis, Laryngitis,
-
Gallenwegsinfektionen
-
Unkomplizierte akute und rezidivierende Harnwegsinfektionen
-
akute, unkomplizierte Gonorrhoe im Bereich der Cervix, Urethra und des
Rectum bei
Erwachsenen und bei Kindern mit einem Gewicht von 45 kg oder darüber.
Die allgemein anerkannten Empfehlungen für den angemessenen Gebrauch
von antimikrobiellen
Wirkstoffen sind bei der Anwendung von Cephoral zu berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene und Jugendliche > 12 Jahre erhalten täglich 400 mg
Cefixim. Die empfohlene Tagesdosis
kann entweder als Einzeldosis 1 x täglich oder in 2 Einzeldosen von
je 200 mg im Abstand von
12 Stunden eingenommen werden.
Bei älteren Patienten ist im Allgemeinen keine Dosisanpassung
notwendig.
2
_Eingeschränkte Nierenfunktion_
Bei Patienten mit deutlich eingeschränkter