CETEGNOST 300 mg/ml

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Iopamidol

Verfügbar ab:

SANOCHEMIA Pharmazeutika AG (8024247)

ATC-Code:

V08AB04

INN (Internationale Bezeichnung):

Iopamidol

Darreichungsform:

Injektions-/Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektions-/Infusionslösung; Iopamidol (21518) 612,4 Milligramm

Verabreichungsweg:

Infusion intraarteriell; Injektion intravenös; Infusion intravenös; Injektion intraarteriell

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2000-08-03

Gebrauchsinformation

Wortlaut der für die Gebrauchsinformation von Cetegnost 300
vorgesehenen Angaben
2013-03-14_Cetegnost300_PIL
Seite 1/13
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CETEGNOST
®
300 MG/ML
, 300 mg Iod/ml, Injektionslösung / Infusionslösung
Wirkstoff: Iopamidol
_ _
LESEN SIE BITTE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE SICH DAS ARZNEIMITTEL
DURCH IHREN ARZT ODER SEIN AUTORISIERTES FACHPERSONAL VERABREICHEN
LASSEN, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Dieses Arzneimittel ist speziell für diagnostische Untersuchungen
vorgesehen und darf daher nur
nach Anweisung und unter Aufsicht Ihres Arztes angewendet werden.
-
Heben Sie bitte die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angege-
ben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Cetegnost 300 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Cetegnost 300 beachten?
3.
Wie ist Cetegnost 300 anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cetegnost 300 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
_ _
_ _
1.
WAS IST CETEGNOST 300 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cetegnost 300 ist ein nichtionisches iodiertes Röntgenkontrastmittel.
Dieses Arzneimittel ist ein Di-
agnostikum.
Cetegnost 300 wird angewendet für die Arteriographie,
Angiokardiographie, Koronarographie, Phle-
bographie, Digitale Subtraktionsangiographie (DSA),
Computertomographie (CT), Ausscheidungsur-
ographie,
retrograde
Urethrographie,
Kavernosographie,
Endoskopisch-Retrograde
Cholangio-
Pankreatikographie (ERCP), Sialographie bei chronisch obstruktiver
Speicheldrüsenentzündung, Fis-
teldarstellung, Diskographie, Arthrographie, Hysterosalpingographie,
Galaktographie, Dakryozysto-
graphie.
2.
WAS SOLLTEN S

Fachinformation

Wortlaut der für die Fachinformation von Cetegnost 300 vorgesehenen
Angaben
2014-03-14_Cetegnost300_SmPC
Seite 1/16
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
CETEGNOST
® 300 MG/ML
, 300 mg Iod/ml, Injektionslösung / Infusionslösung
Wirkstoff: Iopamidol
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
1 ml Cetegnost 300 enthält als arzneilich wirksamen Bestandteil 612
mg Iopamidol (Iodgehalt 300
mg/ml = 30 g Iod/100 ml)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
_ _
3.
DARREICHUNGSFORM
Cetegnost 300 ist eine klare, viskose, farblose bis schwach gelbliche
Lösung.
Injektionslösung, Infusionslösung
pH: 6,5 - 7,5
Osmolalität: 658 mosm/kg H
2
O;
Osmolarität: 494,5 mosmol/l
Osmotischer Druck (37 °C): 1,65 MPa
Viskosität (37 °C): 4,5 mPa
.
s
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Cetegnost 300 ist ein nichtionisches iodiertes Röntgenkontrastmittel.
Dieses Arzneimittel ist ein Di-
agnostikum.
Cetegnost 300 wird angewendet für die Arteriographie,
Angiokardiographie, Koronarographie, Phle-
bographie, Digitale Subtraktionsangiographie (DSA),
Computertomographie (CT), Ausscheidungsur-
ographie,
retrograde
Urethrographie,
Kavernosographie,
Endoskopisch-Retrograde
Cholangio-
Pankreatikographie (ERCP), Sialographie bei chronisch obstruktiver
Speicheldrüsenentzündung, Fis-
teldarstellung, Diskographie, Arthrographie, Hysterosalpingographie,
Galaktographie, Dakryozysto-
graphie.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Dosis richtet sich u. a. nach Alter, Gewicht, Herz- und
Nierenfunktion, Allgemeinzustand, klini-
scher Fragestellung, Untersuchungsmethode und Untersuchungsregion.
Üblicherweise werden die
gleichen Iodkonzentrationen und Volumina verwendet wie bei anderen
nichtionischen iodhaltigen
Röntgenkontrastmitteln. Es sollte die niedrigste Dosierung, die zum
Erzielen des gewünschten Unter-
suchungsergebnisses ausreicht, gewählt werden.
Bei reduzierter Nierenfunktion, bei Herz-Kreislauf-Insuffizienz sowie
bei schlec