Cetirizindihydrochlorid elac 10 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Cetirizindihydrochlorid

Verfügbar ab:

Dermapharm Aktiengesellschaft (3326989)

ATC-Code:

R06AE07

INN (Internationale Bezeichnung):

Cetirizine dihydrochloride

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Cetirizindihydrochlorid (22788) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2004-05-15

Gebrauchsinformation

Cetirizindihydrochlorid elac 10 mg
Gebrauchsinformation, Seite 1 von 6
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CETIRIZINDIHYDROCHLORID ELAC
® 10 MG
Filmtabletten
Für Kinder ab 6 Jahre und Erwachsene
Cetirizindihydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIO-
NEN.
Nehmen
Sie
dieses
Arzneimittel
immer
genau
wie
in
dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benö-
tigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apothe-
ker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packunsbeilage angege-
ben sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder sogar schlechter fühlen,
wenden
Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. WAS IST CETIRIZINDIHYDROCHLORID ELAC 10 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
2. WAS
SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CETIRIZINDIHYDROCHLORID ELAC 10 MG BEACHTEN?
3. WIE IST CETIRIZINDIHYDROCHLORID ELAC 10 MG EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST CETIRIZINDIHYDROCHLORID ELAC 10 MG AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST CETIRIZINDIHYDROCHLORID ELAC 10 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Cetirizindihydrochlorid ist der Wirkstoff von Cetirizindihydrochlorid
elac 10 mg.
Cetirizindihydrochlorid elac 10 mg ist ein Antiallergikum.
Bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von 6 Jahren ist
Cetirizindihydrochlorid
elac 10 mg Filmtabletten angezeigt zur:
• Linderung von Nasen- und Augensymptomen bei saisonaler und
ganzjähriger
allergischer Rhinitis.
• Linderung von Nesselsucht (Urtikaria).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CETIRIZINDIHYDROCHLORID ELAC
10 MG
BEACHTEN?
CETIRIZINDIHYDROCHLORID ELAC 10 MG DARF NICHT EING

Fachinformation

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cetirizindihydrochlorid elac 10 mg
Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 10 mg Cetirizindihydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Filmtablette
enthält 100,20 mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Weiße Filmtablette mit Bruchkerbe
Die Filmtablette kann in zwei gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Cetirizindihydrochlorid wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern ab
6 Jahren:
- zur Linderung von nasalen und okularen Symptomen bei saisonaler und
perennialer
allergischer Rhinitis.
- zur Linderung von Symptomen bei chronischer idiopathischer
Urtikaria.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
10 mg einmal täglich (1 Tablette).
Spezielle Patientengruppen
_Ältere Patienten _
Die Daten deuten nicht darauf hin, dass die Dosis bei älteren
Menschen – soweit die
Nierenfunktion unauffällig ist – reduziert werden muss.
_Niereninsuffizienz_
Daten, die das Wirksamkeits-/Sicherheits-Verhältnis belegen, liegen
für Patienten mit
Niereninsuffizienz nicht vor. Da Cetirizin hauptsächlich über die
Niere ausgeschieden wird
(siehe Abschnitt 5.2), muss in Fällen, in denen keine alternative
Behandlung angewendet
werden kann, das Dosisintervall individuell an die Nierenfunktion
angepasst werden. Die
Dosisanpassung sollte gemäß der folgenden Tabelle vorgenommen
werden.
Dosisanpassung bei erwachsenen Patienten mit eingeschränkter
Nierenfunktion
Gruppe
estimated Glomerular Filtration
Rate (eGFR) – geschätzte
glomeruläre Filtrationsrate
(ml/min)
Dosis und Einnahmehäufigkeit
Normale Nierenfunktion

90
10 mg einmal täglich
Leichte
Nierenfunktionsstörung
60 - < 90
10 mg einmal täglich
Mäßige
Nierenfunktionsstörung
30 - < 60
5 mg einmal täglich
Schwere
Nierenfunktionsstörung
15 - < 30
(nicht dialysepflichtig)
5 mg einmal alle zwei Tage
Nierenerkrankung im
Endstadium
< 15 (dial