Land: Venezuela
Sprache: Spanisch
Quelle: Instituto Nacional de Higiene
CETIRIZINA
DR. REDDY
CETIRIZINA
10 mg
TABLETA RECUBIERTA
DR. REDDY
VIGENTE
0000-00-00
1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO CETIRIZINA 2. VIA DE ADMINISTRACION VIA ORAL 3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Antihistamínicos para uso sistémico CÓDIGO ATC: R06AE.07 3.1. FARMACODINAMIA La cetirizina es un antihistamínico piperazina-derivado de acción prolongada con actividad antagonista selectiva de los receptores H 1 periféricos de histamina. En estudios experimentales la cetirizina no presenta una afinidad apreciable por otros receptores distintos al H 1 , incluyendo alfa-adrenérgicos, dopaminérgicos (D 2 ) y colinérgicos. La polaridad de la molécula limita su paso a través de la barrera hematoencefálica lo cual reduce su potencialidad para la generación de efectos adversos a nivel del sistema nervioso central (en especial, sedación). No se ha observado tolerancia al efecto antihistamínico en tratamientos con cetirizina hasta por 110 semanas. 3.2. FARMACOCINÉTICA Luego de su administración oral la cetirizina se absorbe rápido el tracto gastrointestinal, generando concentraciones plasmáticas pico en aproximadamente 1 horas y un efecto antihistamínico apreciable a los 20-60 minutos que se mantiene por 24 horas. La presencia de alimentos en el tubo digestivo retrasa ligeramente la absorción, pero no la magnitud de su biodisponibilidad. No se conoce bien su distribución a los tejidos y fluidos corporales. Exhibe un volumen aparente de distribución es de 0.4-0.6 L/kg y una unión a proteínas plasmáticas de 93%. Se excreta en leche materna. Es parcialmente biotransformada en el hígado por de alquilación oxidativa, dando lugar a un metabolito con mínima o nula actividad farmacológica. Un 80% de la dosis se excreta por la orina (50% como cetirizina intacta) y un 10% por la bilis. Su vida media de eliminación terminal es de 8-10 horas y se incrementa en pacientes con insuficiencia renal moderada. 3.3. INFORMACIÓN PRECLÍNICA SOBRE SEGURIDAD No hubo evidencias de carcinogenicidad en ratas expuestas por 2 años a dosis diarias de 20 mg/kg (aproximadamente 15 veces su Lesen Sie das vollständige Dokument