Land: Europäische Union
Sprache: Maltesisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
varenicline
Pfizer Europe MA EEIG
N07BA03
varenicline
Drogi oħra tas-sistema nervuża
Twaqqif ta 'Użu mit-Tabakk
Champix huwa indikat għall-waqfien mit-tipjip fl-adulti.
Revision: 38
Awtorizzat
2006-09-25
121 B. FULJETT TA' TAGĦRIF 122 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT CHAMPIX 0.5 MG PILLOLI MIKSIJIN B'RITA CHAMPIX 1 MG PILLOLI MIKSIJIN B'RITA varenicline AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TUŻA DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK. - Żomm dan il-fuljett. Jista' jkollok bżonn terġa' taqrah. - Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. - Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista' tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek. - Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4. F'DAN IL-FULJETT 1. X'inhu CHAMPIX u għalxiex jintuża 2. X’għandek tkun taf qabel ma tieħu CHAMPIX 3. Kif għandek tieħu CHAMPIX 4. Effetti sekondarji li jista' jkollu 5. Kif taħżen CHAMPIX 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’INHU CHAMPIX U GЋALXIEX JINTUŻA CHAMPIX fih is-sustanza attiva varenicline. CHAMPIX hu mediċina li tintuża fl-adulti biex jgħinhom jaqtgħu t-tipjip. CHAMPIX jista' jgħinek biex ittaffi x-xenqa u s-sintomi ta' l-irtirar assoċjati mal-waqfien mit-tipjip. CHAMPIX jista' jnaqqas ukoll il-pjaċir tas-sigarretti jekk inti tpejjep waqt il-kura. 2. X'GĦANDEK TKUN TAF QABEL MA TIEĦU CHAMPIX TIĦUX CHAMPIX - jekk int allerġiku għal varenicline jew għal xi sustanza oħra ta’ din il-mediċina (elenkati fis- sezzjoni 6). TWISSIJIET U PREKAWZJONIJIET Kellem lit-tabib jew l-ispiżjar tiegħek qabel tieħu CHAMPIX Kien hemm rapporti ta’ dipressjoni, ideat u atteġjamenti ta’ suwiċidju f’pazjenti li jkunu qed jieħdu CHAMPIX. Jekk qed tieħu CHAMPIX u tibda tħossok aġitat, ikollok burdati ta’ dwejjaq, jew bdil fl- fil-manjieri li jinkwetaw kemm lilek jew lill-familja jew jekk jibda jkollok ideat jew atteġġjamenti li tikkommetti suwiċidju, għandek tieqaf tieħu CHAMPIX u għan Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT 2 1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI CHAMPIX 0.5 mg pilloli miksijin b'rita 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Kull pillola miksija b'rita fiha 0.5 mg ta' varenicline (bħala tartrat). Għal-lista kompluta ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Pillola miksija b'rita ta’ 4 mm x 8 mm Pilloli bojod bikonvessi forma ta' kapsula bi “_Pfizer_” imnaqqax fuq naħa u “CHX 0.5” fuq in-naħa l- oħra. 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI CHAMPIX huwa indikat għat-twaqqif tat-tipjip f'persuni adulti. 4.2 POŻOLOĠIJA U METODU TA' KIF GĦANDU JINGĦATA Pożoloġija Id-doża rrakkomandata hi 1 mg varenicline darbtejn kuljum wara ġimgħa titrazzjoni kif ġej: Jum 1 - 3: 0.5 mg darba kuljum Jum 4 - 7: 0.5 mg darbtejn kuljum Jum 8 - Tmiem tal-kura: 1 mg darbtejn kuljum Il-pazjent għandu jiffissa data meta għandu jieqaf mit-tipjip. Id-dożi ta' CHAMPIX normalment għandhom jinbdew minn ġimgħa jew tnejn qabel din id-data (ara sezzjoni 5.1). Il-pazjenti għandhom jiġu kkurati b'CHAMPIX għal 12-il ġimgħa. Fil-każ tal-pazjenti li jkunu qatgħu b'suċċess it-tipjip fit-tmiem tat-12 -il ġimgħa, jista' jiġi kkunsidrat kors addizzjonali ta' 12-il ġimgħa kura b'CHAMPIX b'doża ta' 1 mg darbtejn kuljum għall- manteniment tal-astinenza (ara sezzjoni 5.1). Approwċ gradwali għall-waqfien mit-tipjip b’CHAMPIX għandu jiġi kkunsidrat għal pazjenti li mhumiex kapaċi jew ma jkunux iridu jieqfu f’daqqa. Il-pazjenti għandhom inaqqsu t-tipjip matul l- ewwel 12-il ġimgħa ta’ kura u jieqfu sat-tmiem ta’ dak il-perijodu ta’ kura. Il-pazjenti għandhom imbagħad ikomplu jieħdu CHAMPIX għal 12-il ġimgħa oħra għal total ta’ 24 ġimgħa ta’ kura (ara sezzjoni 5.1). Pazjenti li jkunu motivati biex jieqfu jpejpu u li ma rnexxielhomx jieqfu jpejpu matul terapija b’CHAMPIX fil-passat, jew li rkadew wara l-kura, jistgħu jibbenefikaw minn tentattiv ieħor li jaqtgħu s-sigaretti b’CHAMPIX (ara sezzjoni 5.1). Lesen Sie das vollständige Dokument