Chevivac S

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Salmonella Typhimurium-Mutante, genetisch stabil, doppelt attenuiert

Verfügbar ab:

Chevita Tierarzneimittel-GmbH (3074157)

ATC-Code:

QI01EE01

INN (Internationale Bezeichnung):

Salmonella Typhimurium mutant, genetically attenuated stable, double

Darreichungsform:

Suspension und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Zusammensetzung:

Salmonella Typhimurium-Mutante, genetisch stabil, doppelt attenuiert (35403) 5000000 Koloniebildende Einheit(en)

Verabreichungsweg:

subkutane Anwendung

Therapiegruppe:

Taube

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1998-05-18

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
CHEVIVAC-S
Salmonella-typhimurium-Lebendimpfstoff, gefriergetrocknet,
und Lösungsmittel, für Tauben zur subkutanen Injektion nach
Resuspendieren
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
chevita Tierarzneimittel-GmbH
Raiffeisenstraße 2
85276 Pfaffenhofen
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
CHEVIVAC-S
Salmonella typhimurium-Lebendimpfstoff, gefriergetrocknet, und
Lösungsmittel, für Tauben, zur
subkutanen Injektion nach Resuspendieren
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Impfdosis (0,5 ml resuspendierter Impfstoff) enthält:
Wirkstoff:
Salmonella typhimurium-Mutante:
5x10
6
-1x10
7
KbE*
genetisch stabil, doppelt attenuiert
(Histidin-Adenin-auxotroph)
*KbE= Koloniebildende Einheit
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Aktive Immunisierung gegen Salmonella typhimurium-Infektionen bei
Tauben
Der Impfstoff hat eine epidemiologisch relevante Reduzierung der
Erregerausscheidung und -
persistenz von Salmonella typhimurium Feldstämmen zur Folge.
Die Impfung mit
CHEVIVAC-S
bewirkt eine Dauer der Immunität von 9 - 12 Monaten.
5.
GEGENANZEIGEN
Immunisierung von Tieren in ungenügendem Entwicklungszustand
(Kümmerer) sowie Immunisierung
von klinisch kranken Tieren.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Allergische bzw. anaphylaktische Reaktionen können durch
Sensibilisierung infolge vorangegangener
Injektionen mit artfremdem Eiweiß aus-gelöst werden. Bei Einsatz von
CHEVIVAC-S
in einem
infizierten Bestand kann die Aktivierung einer subklinischen Infektion
bzw. eine vermehrte
Ausscheidung des Feldstammes auftreten.
Falls Sie Nebenwirkungen bei geimpften Tieren feststellen, teilen Sie
diese Ihrem Tierarzt mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Taube
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Trockensubstanz einer Injektionsflasche ist im dazugehörigen
Lösungsmittel entsprechend der
Impfdosen pro Flasche vollständig zu resuspendieren. Die
Immunisierung erfolgt subkutan in
dorsocranialer Richtung am unteren Nackendritte

Fachinformation

CHEVIVAC-S, ZUL.-NR.: PEI.V.00272.01.1
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- 1 -
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES MITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
chevivac-S
_Salmonella_ Typhimurium-Lebendimpfstoff, gefriergetrocknet, und
Lösungsmittel, für
Tauben, zur subkutanen Applikation nach Resuspendieren
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Impfdosis (0,5 ml resuspendierter Impfstoff) enthält:
_Salmonella _Typhimurium Mutante
5x10
6
- 1x10
7
KbE*
genetisch stabil, doppelt attenuiert
(Histidin-Adenin-auxotroph)
* KbE = Kolonie-bildende Einheit
SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zur subkutanen Applikation nach Auflösung der
gefriergetrockneten
Komponente im dazugehörigen Lösungsmittel.
Weißes bis gelb-bräunliches Lyophilisat.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART
Taube
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART
Aktive Immunisierung gegen _Salmonella_ Typhimurium – Infektionen
der Taube.
Der
Impfstoff
hat
eine
epidemiologisch
relevante
Reduzierung
der
Erregerausscheidung und –persistenz von _Salmonella_ Typhimurium
Feldstämmen zur
Folge. Die Impfung mit chevivac-S bewirkt eine Dauer der Immunität
von 9 - 12
Monaten.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei:
- klinisch kranken Tieren
- ungenügendem Entwicklungszustand der Impflinge (Kümmerer)
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
CHEVIVAC-S, ZUL.-NR.: PEI.V.00272.01.1
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Keine
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Achtung Lebendimpfstoff! Impfstoff-Kontakt ist zu vermeiden. Bei
Schleimhautkontakt
oder oraler Aufnahme sollte ein Arzt konsultiert werden. Der Impfstamm
ist unter
anderem empfindlich gegen Ampicillin, Cefotaxim, Chloramphenicol,
Ciprofloxacin,
Gentamycin,
Kanamycin,
Oxytetracycline
und
Streptomycin.
Der
Impfstamm
ist
resistent gegen Sulfamerazin allein, aber empfindlich gegenüber der
Kombination
Sul