Ciclopirox acis bei Hautpilzerkrankungen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ciclopirox-Olamin

Verfügbar ab:

acis Arzneimittel GmbH (8087957)

ATC-Code:

D01AE14

INN (Internationale Bezeichnung):

Ciclopirox olamine

Darreichungsform:

Creme

Zusammensetzung:

Teil 1 - Creme; Ciclopirox-Olamin (12608) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2013-02-15

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CICLOPIROX ACIS
® BEI HAUTPILZERKRANKUNGEN
10 mg/g Creme
Für Erwachsene und Schulkinder
Wirkstoff: Ciclopirox-Olamin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ciclopirox acis und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ciclopirox acis beachten?
3.
Wie ist Ciclopirox acis anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ciclopirox acis aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CICLOPIROX ACIS UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Ciclopirox acis enthält den Wirkstoff Ciclopirox-Olamin und ist ein
Arzneimittel zur Behandlung von
Dermatomykosen (Pilzerkrankungen der Haut) durch Ciclopirox-Olamin
empfindliche Pilze wie
Dermatophyten, Hefen, Schimmelpilze.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CICLOPIROX ACIS BEACHTEN?
CICLOPIROX ACIS DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
am Auge
-
wenn Sie allergisch gegen Ciclopirox-Olamin oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ciclopirox
acis anwenden.
ANWENDUNG VON CICLOPIROX ACIS ZUSAMMEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker,

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ciclopirox acis
®
bei Hautpilzerkrankungen
10 mg/g Creme
Für Erwachsene und Schulkinder
Wirkstoff: Ciclopirox-Olamin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Creme enthält 10 mg Ciclopirox-Olamin.
Enthält Cetylstearylalkohol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Dermatomykosen durch Ciclopirox-Olamin-empfindliche
Pilze wie
Dermatophyten, Hefen, Schimmelpilze.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Erwachsene und Schulkinder
_Dosierung _
Die Creme im Mittel 2 x täglich auftragen.
_Art und Dauer der Anwendung_
Die Creme auf die erkrankten Stellen auftragen und leicht einreiben
bzw. antrocknen lassen.
Die Behandlung sollte bis zum Abklingen der Hauterscheinungen
fortgesetzt werden (im Allgemeinen
2 Wochen). Zur Vermeidung von Rückfällen wird empfohlen, die
Behandlung darüber hinaus noch 1 –
2 Wochen weiterzuführen. Zwischen dem letzten Auftragen und dem
Anlegen einer Pilzkultur sollte
ein therapiefreies Intervall von 3-4 Tagen liegen, damit evtl.
Wirkstoffreste die Kultur nicht stören.
Ciclopirox acis wird für die Behandlung von Kindern unter 6 Jahren
nicht empfohlen. Die Behandlung
von Kindern unter 6 Jahren mit Ciclopirox-Olamin unterliegt der
ärztlichen Aufsicht
(Verschreibungspflicht). Hierfür stehen verschreibungspflichtige
Ciclopirox-Olamin-haltige Präparate
zur Verfügung.
4.3 GEGENANZEIGEN
Ciclopirox acis ist nicht zur Anwendung am Auge geeignet.
de_87417_00_00_spc.rtf
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Ciclopirox acis darf nicht angewendet werden bei bekannter
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B.
Kontaktdermatitis) hervorrufen.
Kinder und Jugendliche
Besondere Vorsicht bei der Behandlung von Patienten unter 18 Jahren
ist erforderlich,