Ciclopirox Sanofi 10 mg/g Shampoo

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ciclopirox

Verfügbar ab:

A. Nattermann & Cie. Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3002324)

ATC-Code:

D01AE14

INN (Internationale Bezeichnung):

ciclopirox

Darreichungsform:

Shampoo

Zusammensetzung:

Teil 1 - Shampoo; Ciclopirox (12959) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

Zur Anwendung auf der Kopfhaut

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2002-10-28

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CICLOPIROX SANOFI 10 MG/G SHAMPOO
Ciclopirox
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Ciclopirox Sanofi Shampoo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ciclopirox Sanofi Shampoo
beachten?
3.
Wie ist Ciclopirox Sanofi Shampoo anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ciclopirox Sanofi Shampoo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CICLOPIROX SANOFI SHAMPOO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST CICLOPIROX SANOFI SHAMPOO?
Der Name Ihres Arzneimittels ist Ciclopirox Sanofi 10 mg/g Shampoo (in
dieser
Gebrauchsinformation kurz „Ciclopirox Sanofi Shampoo“ genannt).
Ciclopirox Sanofi Shampoo
enthält einen Wirkstoff namens „Ciclopirox“, einen Stoff gegen
Pilzerkrankungen (er tötet
Schimmelpilze und Hefepilze ab).
WOFÜR WIRD CICLOPIROX SANOFI SHAMPOO ANGEWENDET?
Ciclopirox Sanofi Shampoo wird angewendet zur Behandlung einer
Kopfhauterkrankung,
„seborrhoische Dermatitis“ genannt. Diese liegt vor, wenn sich
Ihre Kopfhaut entzündet und
Symptome wie Schuppen, Brennen und Juckreiz zeigt.
WIE WIRKT CICLOPIROX SANOFI SHAMPOO?
Ciclopirox Sanofi Shampoo wirkt abtötend auf Pilze und Hefen in den
obersten Hautschichten. Pilze
und Hefen sind eine Hauptursache für die Auslösu

Fachinformation

CICLOPIROX SANOFI 10 MG/G SHAMPOO
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ciclopirox Sanofi 10 mg/g Shampoo
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein Gramm Shampoo enthält 10 mg Ciclopirox.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
-
Benzoesäure und Natriumbenzoat 1,678 mg/ml (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Shampoo.
Fast farblose bis gelbliche, durchscheinende Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ciclopirox Sanofi 10 mg/g Shampoo ist für die Behandlung der
seborrhoischen Dermatitis der
Kopfhaut angezeigt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Anwendung auf der Haut.
Zu Beginn der Behandlung der Symptome einer seborrhoischen Dermatitis
wird Ciclopirox Sanofi 10
mg/g Shampoo je nach Schweregrad ein- bis zweimal wöchentlich für
eine Dauer von vier Wochen
auf der Kopfhaut angewendet.
Die Behandlung kann zur nachfolgenden Symptomprophylaxe für weitere
12 Wochen fortgesetzt
werden.
Die fortlaufende Anwendung von Ciclopirox Sanofi 10 mg/g Shampoo ist
auf eine Dauer von
höchstens 16 Wochen beschränkt.
_Kinder und Jugendliche _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Ciclopirox Sanofi 10 mg/g Shampoo
bei Kindern ist nicht
erwiesen.
Es liegen keine Daten vor.
Art der Anwendung
Auf das angefeuchtete Haar und die Kopfhaut wird der Inhalt einer
Verschlusskappe (ungefähr 5 ml)
Ciclopirox Sanofi 10 mg/g Shampoo eingeschäumt und der Schaum
gründlich in die Kopfhaut
einmassiert. Bei längerem als schulterlangem Haar werden bis zu zwei
Verschlusskappen (ungefähr 10
ml) verwendet. Nach einer Einwirkzeit von ungefähr 3 Minuten wird
Ciclopirox Sanofi 10 mg/g
Shampoo mit Wasser ausgespült.
CICLOPIROX SANOFI 10 MG/G SHAMPOO
2
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen Ciclopirox, Ciclopirox-Olamin oder einen
der in Abschnitt 6.1 genannten
sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass der Kontakt