Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ciclosporin
Mylan Germany GmbH (8185157)
L04AD01
cyclosporine
Weichkapsel
Teil 1 - Weichkapsel; Ciclosporin (22510) 50 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2008-09-22
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN CICLOSPORIN DURA 50 MG WEICHKAPSELN Ciclosporin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Ciclosporin dura und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ciclosporin dura beachten? 3. Wie ist Ciclosporin dura einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ciclosporin dura aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CICLOSPORIN DURA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Was ist Ciclosporin dura? Dieses Arzneimittel hat die Bezeichnung Ciclosporin dura. Es enthält den Wirkstoff Ciclosporin. Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln mit der Bezeichnung Immunsuppressiva. Diese Arzneimittel werden dazu eingesetzt, die Immunreaktionen des Körpers zu vermindern. Wofür wird Ciclosporin dura angewendet und wie wirkt es? • WENN SIE EIN ORGANTRANSPLANTAT, EINE KNOCHENMARK- ODER STAMMZELLTRANSPLANTATION ERHALTEN HABEN , dann soll mit Ciclosporin dura das Immunsystem Ihres Körpers kontrolliert werden. Ciclosporin dura verhindert eine Abstoßung von transplantierten Organen, indem es die Entwicklung bestimmter Zellen blockiert, die normalerweise das transplantierte Gewebe angreifen würden. • WENN SIE EINE AUTOIMMUNERKRANKUNG HABEN , bei der die Zellen in Ihrem Körper durch die Immunreaktionen im eigenen Lesen Sie das vollständige Dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Ciclosporin dura 25 mg Weichkapseln Ciclosporin dura 50 mg Weichkapseln Ciclosporin dura 100 mg Weichkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _ _ _Ciclosporin dura 25 mg Weichkapseln: _ Jede Weichkapsel enthält 25 mg Ciclosporin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Weichkapsel enthält 25,00 mg Ethanol und 95,00 mg Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph.Eur.). _Ciclosporin dura 50 mg Weichkapseln: _ Jede Weichkapsel enthält 50 mg Ciclosporin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Weichkapsel enthält 50,00 mg Ethanol und 190,00 mg Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph.Eur.). _Ciclosporin dura 100 mg Weichkapseln:_ Jede Weichkapsel enthält 100 mg Ciclosporin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Weichkapsel enthält 100,00 mg Ethanol und 380,00 mg Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph.Eur.). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weichkapsel _Ciclosporin dura 25 mg Weichkapseln:_ Graue Gelatinekapseln _Ciclosporin dura 50 mg Weichkapseln:_ Weiße Gelatinekapseln _Ciclosporin dura 100 mg Weichkapseln:_ Graue Gelatinekapseln 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Anwendung bei Transplantationen _ _ _Organtransplantation _ Prophylaxe einer Abstoßung allogener Transplantate nach Organtransplantation. Behandlung einer zellulären Transplantatabstoßung bei Patienten, die zuvor bereits andere Immunsuppressiva erhalten haben. _Knochenmarktransplantation _ Prophylaxe einer Transplantatabstoßung nach allogener Knochenmark- und Stammzelltransplantation. Prophylaxe oder Behandlung einer Graft-versus-Host-Disease (GvHD). Andere Anwendungsgebiete _Endogene Uveitis _ Behandlung einer Uveitis intermedia oder posterior nichtinfektiöser Ätiologie mit Erblindungsgefahr bei Patienten, bei denen eine herkömmliche Therapie nicht angesprochen oder nicht tolerierbare Nebenwirkungen verursacht hat. Behandlung einer Behçet-Uveitis mit Lesen Sie das vollständige Dokument