Ciclotau 1 % Vaginalcreme

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ciclopirox-Olamin

Verfügbar ab:

Polichem S.A. (Luxembourg) (8152991)

ATC-Code:

G01AX12

INN (Internationale Bezeichnung):

Ciclopirox olamine

Darreichungsform:

Vaginalcreme

Zusammensetzung:

Teil 1 - Vaginalcreme; Ciclopirox-Olamin (12608) 1 Gramm

Verabreichungsweg:

Einführen in die Scheide

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1999-01-25

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CICLOTAU 1 % VAGINALCREME
Ciclopirox-Olamin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ciclotau 1 % Vaginalcreme (nachfolgend Ciclotau Vaginalcreme
genannt) und
wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ciclotau Vaginalcreme beachten?
3.
Wie ist Ciclotau Vaginalcreme anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ciclotau Vaginalcreme aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CICLOTAU VAGINALCREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Der Wirkstoff Ciclopirox-Olamin in Ciclotau Vaginalcreme wirkt
pilzabtötend.
Ciclotau Vaginalcreme wird angewendet zur Behandlung von bestimmten
Pilzerkrankungen
(Candida-Infektionen) im Bereich der Scheide.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CICLOTAU VAGINALCREME
BEACHTEN?
CICLOTAU VAGINALCREME DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
–
wenn Sie allergisch gegen Ciclopirox-Olamin, Benzylalkohol oder einen
der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
–
Wenn Sie bereits eine vorangegangene Behandlung mit Ciclopirox-Olamin
nicht vertragen
haben, dürfen Sie Ciclotau Vaginalcreme nicht anwenden. Sprechen Sie
in diesem Fall mit
Ihrem Arzt.
–
wenn Sie Ihre Periode haben. Wenn Sie Ihre Periode bald bekommen,
sollten Sie die
Behandlun

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ciclotau 1 % Vaginalcreme
Wirkstoff: Ciclopirox-Olamin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Vaginalcreme enthält 10 mg Ciclopirox-Olamin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel
enthält 10 mg
Benzylalkohol, 57,5 mg Cetylalkohol und 57,5 mg Stearylalkohol pro 1 g
(siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
weiße Vaginalcreme
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von bestimmten Pilzerkrankungen (Candida-Infektionen)
im Bereich der
Scheide.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die übliche Dosis ist einmal täglich eine Applikatorfüllung (= 5 g)
Ciclotau 1 % Vaginalcreme.
Ciclotau 1 % Vaginalcreme sollte am besten vor dem Schlafengehen
angewendet werden.
Dazu wird der beiliegende Einmal-Applikator auf die Tube geschraubt
und durch leichtes
Drücken der Tube mit Creme gefüllt. In Rückenlage bei leicht
angezogenen Beinen wird dann
der Applikator tief in die Scheide eingeführt und die Creme in die
Vagina eingebracht.
Die Dauer der Behandlung mit Ciclotau 1 % Vaginalcreme wird durch die
Zeit bestimmt, die
erforderlich ist, um die Pilzinfektion in der Scheide zur Abheilung zu
bringen.
Im Allgemeinen tritt der Erfolg nach der Behandlung an 6
aufeinanderfolgenden Tagen ein.
Über eine eventuell erforderliche Weiterbehandlung bis zu maximal 14
Tagen entscheidet der
Arzt je nach Befund.
Hinweise:
Für jede Anwendung ist ein neuer Applikator zu verwenden.
Die Behandlung sollte zweckmäßigerweise nicht während der
Menstruation durchgeführt
werden
bzw.
vor
deren
Beginn
abgeschlossen
sein.
Eine
Behandlung
während
der
Menstruation sollte nur bei ausgeprägter klinischer Symptomatik
durchgeführt werden.
2
Während der Schwangerschaft sollte die vaginale Behandlung ohne
Applikator durchgeführt
werden. Bei einer Behandlung mit dem Applikator während der
Schwangerschaft besteht die
Möglichkeit, dass die Fruchtblase bzw. das Ungeborene verl