Ciprofloxacin Regiomedica 100 mg/50 ml

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
10-02-2015
Fachinformation Fachinformation (SPC)
24-04-2006

Wirkstoff:

Ciprofloxacinhydrochlorid (1:1) 1 H<2>O

Verfügbar ab:

Hexal Aktiengesellschaft

INN (Internationale Bezeichnung):

Ciprofloxacin hydrochloride (1: 1) 1 H 2 O

Darreichungsform:

Infusionslösung

Zusammensetzung:

Ciprofloxacinhydrochlorid (1:1) 1 H<2>O 0.1109g

Gebrauchsinformation

                                WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Ciprofloxacin Regiomedica 100 mg/50 ml, Infusionslösung
Wirkstoff: Ciprofloxacinhydrochlorid 1 H2O
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
 Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
 Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
 Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dieselben Symptome haben wie Sie.
 Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
1. Was ist Ciprofloxacin Regiomedica 100 mg/50 ml und wofür wird es
angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Ciprofloxacin Regiomedica 100
mg/50 ml beachten?
3. Wie ist Ciprofloxacin Regiomedica 100 mg/50 ml anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ciprofloxacin Regiomedica 100 mg/50 ml aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1
1.   WAS IST CIPROFLOXACIN REGIOMEDICA 100 MG/50 ML UND
WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ciprofloxacin Regiomedica 100 mg/50 ml ist ein Antibiotikum. Ciprofloxacin,
der Wirkstoff von Ciprofloxacin Regiomedica 100 mg/50 ml, gehört zur
Stoffgruppe der Chinolone. Hauptangriffsort dieser Antibiotika ist ein
bakterielles Enzym (Gyrase), das für die Vermehrung der Bakterien
lebensnotwendig ist. Die Hemmung dieses Enzyms durch Ciprofloxacin führt
zu der keimabtötenden (bakteriziden) Wirkung auf die Krankheitserreger.
CIPROFLOXACIN REGIOMEDICA 100 MG/50 ML WIRD ANGEWENDET 
                                
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Fachinformation

                                F A C H I N F O R M A T I O N
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ciprofloxacin Regiomedica 100 mg/50 ml, Infusionslösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Durchstechflasche mit 50 ml Infusionslösung enthält:
111 mg Ciprofloxacinhydrochlorid 1 H
2
O, entsprechend 100 mg 
Ciprofloxacin.
1 Durchstechflasche mit 50 ml Infusionslösung enthält maximal 200 
mg Natrium (7,8 mmol).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe 
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Bei Erwachsenen:
Unkomplizierte und komplizierte Infektionen, die durch 
Ciprofloxacin-empfindliche Erreger hervorgerufen werden:
•Infektionen
-
der Atemwege. Bei Pneumokokken-Pneumonien im ambulanten 
Bereich ist Ciprofloxacin Regiomedica 100 mg/50 ml nicht das 
Mittel der ersten Wahl. Die Anwendung von Ciprofloxacin 
Regiomedica 100 mg/50 ml kann aber bei so genannten 
Problemkeimen (z. B. Klebsiella, Enterobacter, Proteus, 
Pseudomonas aeruginosa, Legionella, Escherichia coli) 
angezeigt sein.
-
des Mittelohres (Otitis media), der Nasennebenhöhlen 
(Sinusitis), insbesondere wenn sie durch gramnegative Keime 
einschließlich Pseudomonas aeruginosa verursacht sind.
Ciprofloxacin ist nicht indiziert bei der akuten Angina 
tonsillaris.
-
der Augen
-
der Nieren und/oder der ableitenden Harnwege
-
der Geschlechtsorgane, einschließlich Adnexitis, Gonorrhoe, 
Prostatitis
Gegen Treponema pallidum ist Ciprofloxacin nicht wirksam.
-
des Bauchraums (z. B. des Magen-Darm-Traktes, der Gallenwege, 
Peritonitis)
-
der Haut und des Weichteilgewebes
-
der Knochen und Gelenke
1
•Sepsis
•Infektionen oder drohende Infektionsgefahr (Prophylaxe) bei 
Patienten mit geschwächter körpereigener Abwehr (z. B. unter 
Behandlung mit Immunsuppressiva bzw. im neutropenischen 
Zustand).
•Anwendung zur selektiven Darmdekontamination bei 
immunsuppressiv behandelten Patienten.
2
Bei Kindern und Jugendlichen:
Akute, durch P. aeruginosa verursachte Infektionsschübe einer 
                                
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