Cisplatin Kabi 1 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

CISPLATIN

Verfügbar ab:

Fresenius Kabi Austria GmbH

ATC-Code:

L01XA01

INN (Internationale Bezeichnung):

CISPLATIN

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2015-03-30

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CISPLATIN KABI 1 MG/ML KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER
INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Cisplatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Cisplatin Kabi und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Cisplatin Kabi beachten?
3. Wie ist Cisplatin Kabi anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Cisplatin Kabi aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CISPLATIN KABI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cisplatin gehört zu einer Arzneimittelgruppe die Zytostatika genannt
und zur Behandlung von
Krebserkrankungen eingesetzt werden. Cisplatin kann alleine angewendet
werden, häufiger wird
Cisplatin in einer Kombination mit anderen Zytostatika verwendet.
WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cisplatin wird zur Behandlung von Hoden-, Eierstock-, Harnblasenkrebs,
Tumoren im Kopf und
Halsbereich und Lungenkrebs angewendet. In Kombination mit einer
Strahlentherapie wird Cisplatin
auch zur Behandlung von Gebärmutterhalskrebs angewendet.
Für weitere Informationen fragen Sie Ihren Arzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CISPLATIN KABI BEACHTEN?
CISPLATIN KABI DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Cisplatin oder andere
Platine oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.
-
wenn Sie Beschwerden mit den Nieren haben (Nierenfunktionsstörung).
-
wenn Sie unter Flüssigkeitsmange

Fachinformation

/Version: 3
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cisplatin Kabi 1 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml des Konzentrats zur Herstellung einer Infusionslösung enthält 1
mg Cisplatin.
1 Durchstechflasche mit 10 ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung enthält 10 mg
Cisplatin.
1 Durchstechflasche mit 20 ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung enthält 20 mg
Cisplatin.
1 Durchstechflasche mit 50 ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung enthält 50 mg
Cisplatin.
1 Durchstechflasche mit 100 ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung enthält 100 mg
Cisplatin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jeweils 1 ml Lösung enthält 0,2 - 0,5 Millimol pro ml Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Klare, farblose bis schwachgelbe Lösung
pH-Wert: 3,5 - 6,5
Osmolarität: 250 - 400 mOsmol/l
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Cisplatin wird angewendet zur Behandlung des:
-
fortgeschrittenen oder metastasierten Hodenkarzinoms
-
fortgeschrittenen oder metastasierten Ovarialkarzinoms
-
fortgeschrittenen oder metastasierten Harnblasenkarzinoms
-
fortgeschrittenen oder metastasierten Plattenepithelkarzinoms im Kopf-
und Halsbereich
-
fortgeschrittenen oder metastasierten nicht-kleinzelligen
Bronchialkarzinoms
-
fortgeschrittenen oder metastasierten kleinzelligen
Bronchialkarzinoms.
Cisplatin wird angewendet in Kombination mit einer Strahlentherapie
zur Behandlung des
Cervixkarzinoms.
Cisplatin kann als Mono- oder Kombinationstherapie angewendet werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
ERWACHSENE UND KINDER:
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Die Cisplatindosis ist abhängig von der Grunderkrankung, der zu
erwartenden Reaktion und ob
Cisplatin als Monotherapie oder im Rahmen einer Kombinationstherapie
angewendet wird. Die
Dosierungshinweise gelten für E