Clarithromycin Accord 250 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Clarithromycin

Verfügbar ab:

Accord Healthcare B.V. (8182087)

ATC-Code:

J01FA09

INN (Internationale Bezeichnung):

clarithromycin

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Clarithromycin (23929) 250 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2017-09-28

Gebrauchsinformation

NL/H/3682/001-002/IB/006 – BRS PL
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Clarithromycin Accord 250 mg Filmtabletten
Clarithromycin Accord 500 mg Filmtabletten
Clarithromycin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Clarithromycin Accord und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Clarithromycin Accord beachten?
3.
Wie ist Clarithromycin Accord einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Clarithromycin Accord aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Clarithromycin Accord und wofür wird es angewendet?
Clarithromycin Accord enthält den Wirkstoff Clarithromycin, der zu
einer Gruppe von
Arzneimitteln gehört, die als Makrolid-Antibiotika bezeichnet werden.
Antibiotika verhindern das Wachstum von Bakterien, die Infektionen
verursachen.
Clarithromycin Accord wird verwendet, um die folgenden bakteriellen
Infektionen zu behandeln,
die zuvor von Ihrem behandelnden Arzt entsprechend diagnostiziert
werden müssen:
-
Infektionen der unteren Atemwege, wie Bronchitis und ambulant
erworbene Lungenentzündung
(Pneumonie)
-
Rachenentzündung (Pharyngitis) und Nasennebenhöhlenentzündung
(Sinusitis)
-
Haut- und Bindegewebsinfektionen (z. B. Impetigo, Erysipel,
Erythrasma)
-
in Kom

Fachinformation

Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Clarithromycin Accord 250 mg Filmtabletten
Clarithromycin Accord 500 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 250 mg Clarithromycin.
Jede Filmtablette enthält 500 mg Clarithromycin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
250 mg:
Hellgelbe, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit Prägung „C1“ auf
einer Seite.
Die Tabletten sind ca. 14,90 mm lang und ca. 7,10 mm breit.
500 mg:
Hellgelbe, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit Prägung „C“ und
„2“ auf beiden Seiten der
Bruchkerbe auf einer Seite der Tablette.
Die Tabletten sind ca. 18,60 mm lang und ca. 8,85 mm breit.
Die Tablette kann in zwei gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Clarithromycin Accord ist bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12
Jahren zur Behandlung der
folgenden bakteriellen Infektionen indiziert, wenn diese durch
Clarithroymcin-empfindliche
Erreger verursacht sind und eine bekannte Überempfindlichkeit gegen
Beta-Lactam-Antibiotika
vorliegt oder Beta-Lactam-Antibiotika aus anderen Gründen nicht
geeignet sind (siehe
Abschnitte 4.4 und 5.1).
-
Streptokokken-Pharyngitis
-
Akute bakterielle Sinusitis (adäquat diagnostiziert)
-
Akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis (adäquat
diagnostiziert)
-
Ambulant erworbene bakterielle Pneumonie
-
Leichte bis mittelschwere Infektionen der Haut und der Weichteile (z.
B. Impetigo, Erysipel,
Erythrasma)
-
In Kombination mit geeigneten antibakteriellen Therapieschemata und
einem einschlägigen
Ulkus-Therapeutikum zur Eradikation von Helicobacter pylori bei
Patienten mit Helicobacter-
pylori-assoziierten Ulzera (siehe Abschnitt 4.2).
Diese Indikation ist nur auf Erwachsene
beschränkt.
Die offiziellen Richtlinien zur sachgemäßen Anwendung
antibakterieller Wirkstoffe sind zu
berücksichtigen.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Die Do