Clarithromycin Aurobindo

Land: Litauen

Sprache: Litauisch

Quelle: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Wirkstoff:

Klaritromicinas

Verfügbar ab:

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

ATC-Code:

J01FA09

INN (Internationale Bezeichnung):

Klaritromicinas

Dosierung:

500 mg

Darreichungsform:

plėvele dengtos tabletės

Verabreichungsweg:

vartoti per burną

Verschreibungstyp:

Receptinis

Therapiebereich:

Clarithromycin

Berechtigungsstatus:

Išregistruotas

Berechtigungsdatum:

2014-05-26

Fachinformation

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Clarithromycin Aurobindo 500 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg klaritromicino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
Šviesiai geltonos spalvos, ovalios, abipusiai išgaubtos, plėvele
dengtos tabletės su “D” raide,
išgraviruota vienoje tabletės pusėje, ir skaičiumi “63” –
kitoje pusėje. Tabletės dydis: 18,5 mm x
8,1 mm.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1.
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Plėvele dengtos klaritromicino tabletės skirtos toliau nurodytų
infekcinių ligų, sukeltų klaritromicinui
jautrių bakterijų, gydymui (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).

Bakterinis faringitas.

Lengva ar vidutinio sunkumo bendruomenėje įgyta pneumonija.

Ūminis bakterinis sinusitas (tinkamai diagnozuotas).

Paūmėjęs lėtinis bronchitas.

Lengva ar vidutinio sunkumo odos ir minkštųjų audinių infekcinė
liga.

_Helicobacter pylori_ išnaikinimas pacientams, kuriems yra su
_Helicobacter pylori_ susijusių opų,
tinkamu klaritromicino, kitų antibakterinių preparatų ir vaistinio
preparato nuo pepsinės opos
deriniu (žr. 4.2 skyrių).
Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių vaistinių
preparatų vartojimo rekomendacijas.
4.2.
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Plėvele dengtų klaritromicino tablečių dozavimas priklauso nuo
ligonio sveikatos būklės. Bet kuriuo
atveju ją turi nustatyti gydytojas.
_Clarithromycin Aurobindo 500 mg plėvele dengtos tabletės negali
būti vartojamos, jei paskirta dozė _
_yra mažesnė nei 500 mg. Jei reikalingos mažesnės dozės, rinkoje
yra tinkamesnio stiprumo tablečių._
Suaugę žmonės ir paaugliai (12 metų ir vyresni)

Standartinis dozavimas: Įprastinė dozė yra 250 mg du kartus per
parą (ryte ir vakare).

Gydymas didelėmis dozėmis (sunkios infekcijos): Jei liga sunki,
dozę galima didinti, iki 500 m