CLARITHROMYCIN BASICS 125 mg/5 ml Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Clarithromycin

Verfügbar ab:

Basics GmbH (8036279)

INN (Internationale Bezeichnung):

clarithromycin

Darreichungsform:

Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Clarithromycin (23929) 125 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2020-02-19

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CLARITHROMYCIN BASICS 125 MG/ 5 ML GRANULAT ZUR HERSTELLUNG EINER
SUSPENSION ZUM EIN-
NEHMEN
Clarithromycin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEI-
MITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte wei-
ter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Ihr
Kind.
-
Wenn Sie bei Ihrem Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an
Ihren Arzt oder Apothe-
ker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
WAS IST CLARITHROMYCIN BASICS UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET?
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CLARITHROMYCIN BASICS BEACHTEN?
3.
WIE IST CLARITHROMYCIN BASICS EINZUNEHMEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST CLARITHROMYCIN BASICS AUFZUBEWAHREN?
6.
INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1.
WAS IST CLARITHROMYCIN BASICS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
CLARITHROMYCIN BASICS enthält den Wirkstoff Clarithromycin.
Clarithromycin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Makrolid-Antibiotika genannt werden. Es
hemmt das Wachstum von einigen Bakterien.
CLARITHROMYCIN BASICS wird für folgende Infektionen angewendet:
•
Entzündungen der Atemwege, wie Entzündungen der Bronchien
(Bronchitis) und der Lunge (Pneu-
monie)
•
Hals- und Rachenentzündungen
•
Haut- und Weichteilinfektionen
•
Entzündungen der Ohren, besonders des Mittelohrs (akute
Mittelohrentzündung [Otitis media])
CLARITHROMYCIN BASICS wird bei Kindern im Alter von 6 Monaten bis 12
Jahre angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CLARITHROMYCIN BASICS BEACHTEN?
CLARITHROMYCIN BASICS D

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
CLARITHROMYCIN BASICS 125 mg/5 ml Granulat zur Herstellung einer
Suspension zum Einneh-
men
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
5 ml der zubereiteten Suspension enthalten 125 mg Clarithromycin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
5 ml der zubereiteten Suspension enthalten 3194 mg Sucrose und 1 mg
Aspartam.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro 5
ml Suspension.
Dieses Arzneimittel enthält 10 mg Natriumbenzoat pro 5 ml Suspension.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Weißes bis cremefarbenes Granulat.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
CLARITHROMYCIN BASICS ist zur Anwendung bei Kindern von 6 Monaten bis
12 Jahre indiziert.
CLARITHROMYCIN BASICS ist angezeigt bei Infektionen, die durch
Clarithromycin-empfindliche
Erreger verursacht werden, wie:
-
Bakterielle Pharyngitis
-
Akute Otitis media
-
Akute bakterielle Sinusitis
-
Akute bakterielle Exazerbation einer chronischen Bronchitis
-
Leichte bis mäßige ambulant erworbene Pneumonie
-
Leichte bis mäßige Haut- und Weichteilinfektionen (z.B.
Follikulitis, Cellulitis und Erysipel)
Die offiziellen Richtlinien zur sachgemäßen Anwendung
antibakterieller Wirkstoffe sind zu berücksich-
tigen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Kinder unter 12 Jahren _
Für Clarithromycin, orale Suspension für die Anwendung bei Kindern,
wurden klinische Studien für
Kinder ab 6 Monate bis zu 12 Jahren durchgeführt. Daher sollte bei
Kindern unter 12 Jahren die orale
Suspension für die Anwendung bei Kindern angewendet werden.
_ _
_ _
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_Empfohlene Dosen und Dosierungspläne: _
Die übliche Behandlungsdauer beträgt 5 bis 10 Tage, abhängig vom
Erreger und der Schwere der Er-
krankung. Die empfohlene Tagesdosis von CLARITHROMYCIN BASICS 125 mg/
5 ml Granulat zur
Herstellung einer Suspension bei Kindern ist in der folgenden Tabelle