CLARITHROMYCIN BASICS 250 mg/5 ml Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Clarithromycin

Verfügbar ab:

Basics GmbH (8036279)

ATC-Code:

J01FA09

INN (Internationale Bezeichnung):

clarithromycin

Darreichungsform:

Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Clarithromycin (23929) 250 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2004-10-21

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CLARITHROMYCIN BASICS
250
MG/5
ML
GRANULAT ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN
Clarithromycin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN
, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde I
hnen oder Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie
Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE
STEHT:
1. WAS IST CLARITHROMYCIN BASICS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CLARITHROMYCIN BASICS
BEACHTEN?
3. WIE IST CLARITHROMYCIN BASICS EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE IST
CLARITHROMYCIN BASICS AUFZUBEWAHREN?
6. INHALT DER PACKUNG UND W
EITERE INFORMATIONEN
1.
WAS IST CLARITHROMYCIN BASICS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
CLARITHROMYCIN BASICS ist ein Antibiotikum, das zur Gruppe der
sogenannten Makrolid-An-
tibiotika gehört. Antibiotika hemmen das Wachstum von Bakterien
(Krankheitserreger), die Infek-
tionen hervorrufen.
CLARITHROMYCIN BASICS ist angezeigt bei Infektionen, die durch
Clarithromycin-empfindli-
che Erreger verursacht werden und einer oralen Behandlung zugänglich
sind, wie z.B.:
-
Infektionen der oberen Atemwege wie Entzündungen der Mandeln
(Tonsillitis) und des Ra-
chenraumes (Pharyngitis), als Alternative, wenn Beta-Lactam
Antibiotika nicht geeignet sind
-
Infektionen der unteren Atemwege wie Entzündung der Bronchien
(Bronchitis) oder ambulant
erworbene Lungenentzündung (Pneumonie)
-
akute Mittelohrentzündung (Otitis media)

Fachinformation

FACHINFORMATION
CARITHROMYCIN BASICS 125 MG/5 ML
GRANULAT ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN
CLARITHROMYCIN BASICS 250 MG/5 ML
GRANULAT ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN
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1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
CLARITHROMYCIN BASICS 125 mg/5 ml Granulat zur Herstellung einer
Suspension zum Einnehmen
CLARITHROMYCIN BASICS 250 mg/5 ml Granulat zur Herstellung einer
Suspension zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_CLARITHROMYCIN BASICS 125 mg/5 ml Granulat zur Herstellung einer
Suspension zum Einnehmen: _
5 ml zubereitete Suspension enthalten 125 mg Clarithromycin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
5 ml zubereitete Suspension enthalten 2,93 g Sucrose, entsprechend
0,24 Broteinheiten BE, und 20 mg Aspar-
tam.
_ _
_CLARITHROMYCIN BASICS 250 mg/5 ml Granulat zur Herstellung einer
Suspension zum Einnehmen: _
5 ml zubereitete Suspension enthalten 250 mg Clarithromycin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
5 ml zubereitete Suspension enthalten 2,51 g Sucrose, entsprechend
0,21 Broteinheiten BE, und 20 mg Aspar-
tam.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.
Weißes bis cremefarbenes Granulat, welches nach Zugabe mit Wasser
eine weiße bis cremefarbene Suspension
bildet.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1. ANWENDUNGSGEBIETE
CLARITHROMYCIN BASICS ist angezeigt bei Infektionen, die durch
Clarithromycin-empfindliche Erreger verur-
sacht werden und einer oralen Therapie zugänglich sind:
•
Streptokokken-Tonsilitis
•
Pharyngitis
•
akute Otitis media
•
Pneumonie (Abschnitte 4.4 und 5.1 bezüglich Empfindlichkeitstests)
•
leichte bis mittelschwere Infektionen der Haut und Weichteile (z.B.
Impetigo, schwere Follikulitis, Abszesse)
Die offiziellen Richtlinien zur sachgemäßen Anwendung
antibakterieller Wirkstoffe sind zu berücksichtigen. Cla-
rithromycin ist zu Anwendung bei Kindern von 6 Monate bis 12 Jahre
indiziert.
4.2. DOSIERUNG, ART UND DAUER