Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Clarithromycin
Basics GmbH (8036279)
clarithromycin
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Teil 1 - Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Clarithromycin (23929) 250 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2020-02-19
Seite 1 von 12 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CLARITHROMYCIN BASICS 250 MG/ 5 ML GRANULAT ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EIN- NEHMEN Clarithromycin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEI- MITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte wei- ter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Ihr Kind. - Wenn Sie bei Ihrem Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apothe- ker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. WAS IST CLARITHROMYCIN BASICS UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET? 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CLARITHROMYCIN BASICS BEACHTEN? 3. WIE IST CLARITHROMYCIN BASICS EINZUNEHMEN? 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 5. WIE IST CLARITHROMYCIN BASICS AUFZUBEWAHREN? 6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN 1. WAS IST CLARITHROMYCIN BASICS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? CLARITHROMYCIN BASICS enthält den Wirkstoff Clarithromycin. Clarithromycin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Makrolid-Antibiotika genannt werden. Es hemmt das Wachstum von einigen Bakterien. CLARITHROMYCIN BASICS wird für folgende Infektionen angewendet: • Entzündungen der Atemwege, wie Entzündungen der Bronchien (Bronchitis) und der Lunge (Pneu- monie) • Hals- und Rachenentzündungen • Haut- und Weichteilinfektionen • Entzündungen der Ohren, besonders des Mittelohrs (akute Mittelohrentzündung [Otitis media]) CLARITHROMYCIN BASICS wird bei Kindern im Alter von 6 Monaten bis 12 Jahre angewendet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CLARITHROMYCIN BASICS BEACHTEN? CLARITHROMYCIN BASICS D Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION CLARITHROMYCIN BASICS 250 MG/5 ML GRANULAT ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN __________________________________________________________________________ Seite 1 von 20 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS CLARITHROMYCIN BASICS 250 mg/5 ml Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 5 ml der zubereiteten Suspension enthalten 250 mg Clarithromycin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 5 ml der zubereiteten Suspension enthalten 2889 mg Sucrose und 1 mg Aspartam. Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro 5 ml Suspension. Dieses Arzneimittel enthält 10 mg Natriumbenzoat pro 5 ml Suspension. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Weißes bis cremefarbenes Granulat. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE CLARITHROMYCIN BASICS ist zur Anwendung bei Kindern von 6 Monaten bis 12 Jahre indiziert. CLARITHROMYCIN BASICS ist angezeigt bei Infektionen, die durch Clarithromycin-empfindliche Erreger verur- sacht werden, wie: - Bakterielle Pharyngitis - Akute Otitis media - Akute bakterielle Sinusitis - Akute bakterielle Exazerbation einer chronischen Bronchitis - Leichte bis mäßige ambulant erworbene Pneumonie - Leichte bis mäßige Haut- und Weichteilinfektionen (z.B. Follikulitis, Cellulitis und Erysipel) Die offiziellen Richtlinien zur sachgemäßen Anwendung antibakterieller Wirkstoffe sind zu berücksichtigen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG _Kinder unter 12 Jahren _ Für Clarithromycin, orale Suspension für die Anwendung bei Kindern, wurden klinische Studien für Kinder ab 6 Monate bis zu 12 Jahren durchgeführt. Daher sollte bei Kindern unter 12 Jahren die orale Suspension für die An- wendung bei Kindern angewendet werden. _Empfohlene Dosen und Dosierungspläne: _ Die übliche Behandlungsdauer beträgt 5 bis 10 Tage, abhängig vom Erreger und der Schwere der Erkrankung. Die empf Lesen Sie das vollständige Dokument