Cleogyn - 1 A Pharma

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Levonorgestrel; Ethinylestradiol

Verfügbar ab:

1 A Pharma GmbH (8013083)

ATC-Code:

G03AA07

INN (Internationale Bezeichnung):

Levonorgestrel, ethinylestradiol

Darreichungsform:

überzogene Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - überzogene Tablette; Levonorgestrel (03335) 0,1 Milligramm; Ethinylestradiol (02200) 0,02 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2008-09-22

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation: Information für die Anwenderin
Cleogyn - 1 A Pharma
, 0,10 mg/0,02 mg überzogene Tabletten
Levonorgestrel und Ethinylestradiol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA (KHK)

Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten
reversiblen
Verhütungsmethoden.

Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen
und Arterien, insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei
Wiederaufnahme
der Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer
Unterbrechung von 4 oder mehr Wochen.

Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und
wenden Sie
sich an Ihren Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt
2,
„Blutgerinnsel“).
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Cleogyn - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Cleogyn - 1 A Pharma beachten?
3.
Wie ist Cleogyn - 1 A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cleogyn - 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CLEOGYN - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cleogyn - 1 A Pharma wird angewendet

zur VERHÜTUNG EINER SCHWANGERSCHAFT (Kontrazeption).
Jede Cleogyn - 1 A Pharma Tablette enthält 2 verschiedene weibliche
Geschlechtshormone. Diese Sorte der „Pillen

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cleogyn - 1 A Pharma
Wirkstoffe: Levonorgestrel 0,10 mg und Ethinylestradiol 0,02 mg pro
überzogene Tablette
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 überzogene Tablette enthält 0,10 mg Levonorgestrel und 0,02 mg
Ethinylestradiol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 überzogene Tablette
enthält
31,76 mg Lactose-Monohydrat und 19,66 mg Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tablette
Weiße, runde, bikonvexe überzogene Tablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Orale Kontrazeption
Bei der Entscheidung, Cleogyn - 1 A Pharma zu verschreiben, sollten
die
aktuellen, individuellen Risikofaktoren der einzelnen Frauen,
insbesondere im
Hinblick auf venöse Thromboembolien (VTE), berücksichtigt werden.
Auch
sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von Cleogyn - 1 A Pharma
mit
dem anderer kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (KHK) verglichen
werden
(siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
ART DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen
DOSIERUNG
Die Tabletten müssen jeden Tag etwa zur gleichen Zeit, falls
erforderlich mit
etwas Flüssigkeit, in der auf der Blisterpackung angegebenen
Reihenfolge
eingenommen werden. An 21 aufeinanderfolgenden Tagen muss jeweils 1
Tablette täglich eingenommen werden. Mit der Einnahme der Tabletten
aus der
nächsten Blisterpackung wird nach einer 7-tägigen Einnahmepause
begonnen,
in der es üblicherweise zu einer Abbruchblutung kommt. Diese beginnt
in der
Regel 2-3 Tage nach Einnahme der letzten Tablette und kann noch
andauern,
wenn mit der Einnahme aus der nächsten Blisterpackung begonnen wird.
BEGINN DER EINNAHME VON CLEOGYN - 1 A PHARMA
Keine vorherige Verwendung hormonaler Kontrazeptiva im letzten Monat
Mit der Tabletteneinnahme ist am 1. Tag des natürlichen Zyklus (d. h.
am 1. Tag
der Menstruationsblutung) zu beginnen. Wenn die Einnahme zwischen Tag
2
und 5 begonnen wird, ist während der ersten 7 Tage des Einnah