Climen 28-Tage - Dragees

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

ESTRADIOL VALERAT; CYPROTERON ACETAT

Verfügbar ab:

Bayer Austria GmbH

ATC-Code:

G03HB01

INN (Internationale Bezeichnung):

ESTRADIOL VALERATE; CYPROTERONE ACETATE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1999-03-29

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CLIMEN 28-TAGE DRAGEES
ESTRADIOLVALERAT UND CYPROTERONACETAT

LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was sind Climen 28-Tage Dragees und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Climen 28-Tage Dragees beachten?
3.
Wie sind Climen 28-Tage Dragees einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Climen 28-Tage Dragees aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS SIND CLIMEN 28-TAGE DRAGEES UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Climen 28-Tage Dragees ist ein Arzneimittel zur Hormonersatztherapie
(englisch: Hormone
Replacement Therapy, HRT).
Die weißen Dragees enthalten das Hormon Estradiolvalerat, ein Hormon
ähnlich dem
natürlichen Estrogen. Die rosa Dragees enthalten zwei verschiedene
Hormone:
Estradiolvalerat, ein Hormon ähnlich dem natürlichen Estrogen sowie
Cyproteronacetat, ein
synthetisch erzeugtes Hormon ähnlich dem Gestagen
(Gelbkörperhormon). Cyproteronacetat
hat auch sogenannte antiandrogene Eigenschaften, das heißt es kann
eine positive Wirkung auf
androgenbedingte Störungen (z.B. Akne, vermehrte Gesichts- und
Körperbehaarung,
androgenbedingter Ausfall des Kopfhaares) haben.
Climen 28-Tage Dragees werden bei Frauen angewendet, die sich bereits
länger als ein Jahr im
menopausalen St

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Climen 28-Tage Dragees
2.
QUANTITATIVE UND QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 weißes Dragee enthält 2 mg Estradiolvalerat
1 rosa Dragee enthält 2 mg Estradiolvalerat und 1 mg
Cyproteronacetat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Hormonsubstitutionstherapie (HRT) bei Estrogenmangelsymptomen bei
postmenopausalen Frauen. Climen 28 sollte nur bei Frauen angewendet
werden,
deren Menopause länger als 12 Monate zurückliegt.
Prävention einer Osteoporose bei postmenopausalen Frauen, die ein
hohes Risiko
zukünftiger Frakturen haben und die eine Unverträglichkeit oder
Kontraindikation
gegenüber anderen, zur Osteoporoseprävention zugelassenen
Arzneimitteln
aufweisen. (siehe auch Abschnitt 4.4)
Erfahrungen in der Behandlung von Frauen, die älter als 65 Jahre
sind, liegen nur
begrenzt vor.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Beginn der Behandlung:_
Bei postmenopausalen Frauen, die noch keine Hormonersatztherapie
angewendet
haben oder von einer kontinuierlich kombinierten Hormonersatztherapie
zu Climen 28
wechseln, kann die Behandlung jederzeit begonnen werden. Patientinnen,
die von
einer zyklischen oder kontinuierlich sequentiellen Therapie zu Climen
28 wechseln,
sollten die Behandlung einen Tag nach Beendigung des vorigen Regimes
beginnen.
In allen Fällen muss eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden
(siehe 4.4
„Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung“).
_Dosierung:_
Es ist einmal täglich 1 weißes Dragee während der ersten 16 Tage
einzunehmen,
während der folgenden 12 Tage ein rosa Dragee.
_Art der Anwendung:_
Jeder Blisterstreifen enthält Dragees für eine 28-tägige Anwendung.
Es gibt keine
Einnahmepause, d.h. nach Aufbrauch einer Kalenderpackung schließt die
nächste
ohne Unterbrechung an.
2
Die Dragees werden unzerkaut mit Flüssigkeit und vorzugsweise jeden
Tag zur
selben Zeit eingen