Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CYPROTERON ACETAT; ESTRADIOL VALERAT
Bayer Austria GmbH
G03HB01
CYPROTERONE ACETATE; ESTRADIOL VALERAT
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1992-07-16
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER I CLIMEN DRAGEES ESTRADIOLVALERAT UND CYPROTERONACETAT LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was sind Climen Dragees und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Climen Dragees beachten? 3. Wie sind Climen Dragees einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Climen Dragees aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND CLIMEN DRAGEES UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Climen Dragees ist ein Arzneimittel zur Hormonersatztherapie (englisch: Hormone Replacement Therapy, HRT). Die weißen Dragees enthalten das Hormon Estradiolvalerat, ein Hormon ähnlich dem natürlichen Östrogen. Die rosa Dragees enthalten zwei verschiedene Hormone: Estradiolvalerat, ein Hormon ähnlich dem natürlichen Estrogen sowie Cyproteronacetat, ein synthetisch erzeugtes Hormon ähnlich dem Gestagen (Gelbkörperhormon). Cyproteronacetat hat auch sogenannte antiandrogene Eigenschaften, das heißt es kann eine positive Wirkung auf androgenbedingte Störungen (z.B. Akne, vermehrte Gesichts- und Körperbehaarung, androgenbedingter Ausfall des Kopfhaares) haben. Climen Dragees werden bei Frauen angewendet, die sich bereits länger als ein Jahr im menopausalen Stadium befinden (d. h. wenn die letzte Menstruationsblutung l Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Climen Dragees 2. QUANTITATIVE UND QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 weißes Dragee enthält 2 mg Estradiolvalerat 1 rosa Dragee enthält 2 mg Estradiolvalerat und 1 mg Cyproteronacetat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Überzogene Tabletten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Hormonsubstitutionstherapie (HRT) bei Estrogenmangelsymptomen bei postmenopausalen Frauen. Climen sollte nur bei Frauen angewendet werden, deren Menopause länger als 12 Monate zurückliegt. Prävention einer Osteoporose bei postmenopausalen Frauen, die ein hohes Risiko zukünftiger Frakturen haben und die eine Unverträglichkeit oder Kontraindikation gegenüber anderen, zur Osteoporoseprävention zugelassenen Arzneimitteln aufweisen. (siehe auch Abschnitt 4.4) Erfahrungen in der Behandlung von Frauen, die älter als 65 Jahre sind, liegen nur begrenzt vor. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _Beginn der Behandlung:_ Bei postmenopausalen Frauen, die noch keine Hormonersatztherapie angewendet haben oder von einer kontinuierlich kombinierten Hormonersatztherapie zu Climen wechseln, kann die Behandlung jederzeit begonnen werden. Patientinnen, die von einer zyklischen oder kontinuierlich sequentiellen Therapie zu Climen wechseln, sollten die Behandlung einen Tag nach Beendigung des vorigen Regimes beginnen. In allen Fällen muss eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden (siehe 4.4 „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung“). _Dosierung:_ Es ist einmal täglich 1 weißes Dragee während der ersten 11 Tage einzunehmen, während der folgenden 10 Tage ein rosa Dragee. Im Anschluss an die 21-tägige Anwendung wird eine Pause von 7 Tagen eingelegt. _Art der Anwendung:_ Jeder Blisterstreifen enthält Dragees für eine 21-tägige Anwendung. Nach der 7- tägigen Pause wird mit einer neuen Packung am gleichen Wochentag wie mit der vorhergehenden Packung begonnen. Die Dragees werden unzerkaut Lesen Sie das vollständige Dokument