Climopax 0,625/5mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Medroxyprogesteronacetat; Konjugierte Estrogene

Verfügbar ab:

Pfizer Pharma GmbH (8075658)

INN (Internationale Bezeichnung):

Medroxyprogesterone Acetate, Conjugated Estrogens

Darreichungsform:

überzogene Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - überzogene Tablette; Medroxyprogesteronacetat (02308) 5 Milligramm; Konjugierte Estrogene (03171) 7,35 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1997-05-06

Gebrauchsinformation

PFIZER ((Logo))
Climopax
®
cyclo 0,625 mg/5 mg
GEBRAUCHSINFORMATION
CLIMOPAX
® CYCLO 0,625 MG/5 MG
Überzogene Tabletten
Wirkstoffe: Konjugierte Estrogene und Medroxyprogesteronactetat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Symptome haben wie Sie.
1.
Was ist Climopax cyclo 0,625 mg/5 mg
1
und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Climopax cyclo beachten?
3.
Wie ist Climopax cyclo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Climopax cyclo aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST CLIMOPAX CYCLO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Climopax cyclo ist ein Arzneimittel zur Hormonersatztherapie. 14
überzogene Tabletten
einer Monatspackung enthalten eine Kombination zweier weiblicher
Geschlechtshormone,
konjugierte Estrogene (als Estrogenkomponente) und
Medroxyprogesteronacetat (als
Gestagenkomponente). Die anderen 14 überzogenen Tabletten enthalten
ausschließlich
konjugierte Estrogene. Die Estrogeneinnahme erfolgt somit
kontinuierlich, die
Gestageneinnahme zyklisch an jeweils 14 Tagen eines jeden
28-Tage-Zyklus.
1
im Folgenden Climopax cyclo genannt
palde-1v2cpc-t-5
1
15.12.2011
Climopax cyclo wird angewendet zur Hormonersatzbehandlung bei
Beschwerden durch
einen Mangel an dem weiblichen Geschlechtshormon Estrogen bei Frauen
nach der
letzten Periodenblutung (Menopause).
Climopax cyclo wird außerdem angewendet zur Vorbeugung einer
Osteoporose
(Knochenschwund) bei Frauen nach der letzten Periodenblutung, bei
denen ein hohes
Risiko für zukünftige Knochenbrüche besteht und die andere zu
diesem Zweck
angewendete Arzneimittel nicht vertragen haben oder nicht anwende

Fachinformation

FACHINFORMATION
PFIZER ((Logo))
Climopax
®
cyclo 0,625 mg/5 mg
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Climopax
®
cyclo 0,625 mg/5 mg
Überzogene Tabletten
Wirkstoffe: konjugierte Estrogene und Medroxyprogesteronacetat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 braune überzogene Tablette enthält konjugierte Estrogene als
Trockenextrakt aus dem
Harn trächtiger Stuten (nativ): 4,088 mg (entsprechend 0,625 mg
konjugierter Estrogene*).
1 blaue überzogene Tablette enthält konjugierte Estrogene als
Trockenextrakt aus dem
Harn trächtiger Stuten (nativ): 4,088 mg (entsprechend 0,625 mg
konjugierter Estrogene*)
und 5 mg Medroxyprogesteronacetat (MPA).
* konjugierte Estrogene enthalten: Estronsulfat (Natriumsalz),
Equilinsulfat (Natriumsalz), 17-Dihy-
droequilin, 17-Estradiol, Equilenin, 17-Dihydroequilenin,
17ß-Dihydroequilin, 17ß-Dihydroequilenin,
17ß-Estradiol und 8,9-Dehydroestron.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tablette
Braune, ovale, bikonvexe überzogene Tabletten mit dem Aufdruck
„0.625“
Blaue, ovale, bikonvexe überzogene Tabletten mit dem Aufdruck
„0.625/5“
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Hormonsubstitutionstherapie (HRT) bei Estrogenmangelsymptomen nach der
Menopause
-
Prävention einer Osteoporose bei postmenopausalen Frauen mit hohem
Fraktur-
risiko, die eine Unverträglichkeit oder Kontraindikation gegenüber
anderen zur Osteo-
poroseprävention zugelassenen Arzneimitteln aufweisen.
spcde-1v2cpc-t-5
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15.12.2011
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Es wird täglich (möglichst zur gleichen Tageszeit) 1 überzogene
Tablette unzerkaut mit aus-
reichend Flüssigkeit eingenommen. Von Tag 1 bis 14 eines jeden
Einnahmezyklus werden
die braunen überzogenen Tabletten, vom 15. bis zum 28. Tag werden die
blauen überzoge-
nen Tabletten eingenommen. Nach Aufbrauchen einer Packung wird die
Einnahme am fol-
genden Tag (d. h. ohne Einnahmepause) aus einer neuen Packung Climopax
cyclo
0,625 mg/5 mg*
1
fortges