Climopax mono 1,25 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Konjugierte Estrogene

Verfügbar ab:

Pfizer Pharma GmbH (8075658)

INN (Internationale Bezeichnung):

Conjugated estrogens

Darreichungsform:

überzogene Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - überzogene Tablette; Konjugierte Estrogene (03171) 1,25 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2004-04-08

Gebrauchsinformation

PFIZER ((Logo)) Climopax
®
mono 0,3 mg
GEBRAUCHSINFORMATION
CLIMOPAX
® MONO 0,3 MG
Überzogene Tabletten
Wirkstoff: Konjugierte Estrogene
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Symptome haben wie Sie.
1.
Was ist Climopax mono 0,3 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Climopax mono 0,3 mg beachten?
3.
Wie ist Climopax mono 0,3 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Climopax mono 0,3 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST CLIMOPAX MONO 0,3 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Climopax mono 0,3 mg ist ein Arzneimittel zur Hormonersatztherapie.
Jede Tablette
enthält 0,3 mg konjugierte Estrogene.
Climopax mono 0,3 mg wird angewendet zur Hormonersatzbehandlung bei
Beschwerden durch einen Mangel an dem weiblichen Geschlechtshormon
Estrogen
bei Frauen nach der letzten Periodenblutung (Menopause).
Climopax mono 0,3 mg wird außerdem angewendet zur Vorbeugung einer
Osteoporose (Knochenschwund) bei Frauen nach der letzten
Periodenblutung, bei
denen ein hohes Risiko für zukünftige Knochenbrüche besteht und die
andere zu
diesem Zweck angewendete Arzneimittel nicht vertragen haben oder nicht
anwenden
dürfen. Ihr Arzt sollte verfügbare Behandlungsmöglichkeiten mit
Ihnen besprechen.
Die Anwendung von Climopax mono 0,3 mg zur Behandlung in den
Wechseljahren
und auch danach darf nur bei Frauen erfolgen, deren Gebärmutter
entfernt worden ist.
palde-1v2cpm-t-03
1
15.12.2011
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CLIMOPAX MONO 0,3 MG
BEACHTEN?
SIE DÜRFEN CLIMOPAX MONO 0,3 MG NICHT EINNEHMEN,
-
wenn Sie wissen, dass Sie überempfindlich (allergisch)

Fachinformation

FACHINFORMATION
PFIZER ((Logo))
Climopax
®
mono 0,3 mg/ 0,625 mg/ 1,25 mg
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Climopax
®
mono 0,3 mg
Climopax
®
mono 0,625 mg
Climopax
®
mono 1,25 mg
Überzogene Tabletten
Wirkstoff: konjugierte Estrogene
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
CLIMOPAX MONO 0,3 MG:
1 überzogene Tablette enthält 0,3 mg konjugierte Estrogene aus dem
Harn trächtiger
Stuten* (enthalten in 1,91 mg Trockenextrakt [nativ]).
CLIMOPAX MONO 0,625 MG:
1 überzogene Tablette enthält konjugierte Estrogene als
Trockenextrakt aus dem Harn
trächtiger Stuten (nativ): 4,088 mg (entsprechend 0,625 mg
konjugierte Estrogene*).
CLIMOPAX MONO 1,25 MG:
1 überzogene Tablette enthält konjugierte Estrogene als
Trockenextrakt aus dem Harn
trächtiger Stuten (nativ): 8,12 mg (entsprechend 1,25 mg konjugierte
Estrogene*).
* Konjugierte Estrogene enthalten: 52,5 bis 61,5 % Estronsulfat
(Natriumsalz) und 22,5
bis 30,5 % Equilinsulfat (Natriumsalz).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tablette
CLIMOPAX MONO 0,3 MG:
Grüne, ovale, bikonvexe überzogene Tabletten mit dem Aufdruck
„0.3“
CLIMOPAX MONO 0,625 MG:
Braune, ovale, bikonvexe, überzogene Tabletten mit dem Aufdruck
„0.625“
spcde-5v6cpm-t-0
1
20.01.2015
CLIMOPAX MONO 1,25 MG:
Gelbe, ovale, bikonvexe, überzogene Tabletten mit dem Aufdruck
„1.25“
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Hormonsubstitutionstherapie (HRT) bei Estrogenmangelsymptomen nach der
Menopause
-
Prävention einer Osteoporose bei postmenopausalen Frauen mit hohem
Frakturrisiko, die eine Unverträglichkeit oder Kontraindikation
gegenüber anderen
zur Osteoporoseprävention zugelassenen Arzneimitteln aufweisen (siehe
auch
Abschnitt 4.4)
Es liegen nur begrenzte Erfahrungen bei der Behandlung von Frauen
über 65 Jahren
vor.
CLIMOPAX MONO 0,3 MG:
Die Anwendung von Climopax mono 0,3 mg zur Behandlung von
postmenopausalen
Frauen darf nur bei hysterektomierten Frauen erfolgen.
CLIMOPAX MONO 0,625 MG/ CLIMOPAX MONO